ENG-001 · Preventive maintenanceENG-001 · نگهداری پیشگیرانه

1. هدف

کاهش خرابی تجهیزات و حفظ وضعیت احرازشده آن‌ها.

2. دامنه کاربرد

تجهیزات تولید، آزمایشگاه و سیستم‌های پشتیبان.

3. مسئولیت‌ها

واحد فنی: برنامه و اجرا. واحد استفاده‌کننده: تحویل و تحویل‌گیری تجهیز. تضمین کیفیت: نظارت.

4. روش اجرا

1. برای هر تجهیز، بر پایه توصیه سازنده و تجربه، فهرست کارها و تناوب نگهداری تعیین می‌شود.
2. برنامه سالانه تهیه و با برنامه تولید هماهنگ می‌شود.
3. پیش از شروع کار، تجهیز از تولید تحویل گرفته و برچسب «در حال تعمیر و نگهداری» نصب می‌شود.
4. کارها طبق چک‌لیست انجام و قطعات تعویض‌شده ثبت می‌شود؛ قطعات در تماس با محصول باید از جنس و مشخصات تأییدشده باشند.
5. فقط روان‌کننده‌های مجاز استفاده می‌شود.
6. پس از پایان کار، ابزار و قطعات اضافی جمع‌آوری و تجهیز برای تمیزکاری به تولید تحویل می‌شود.
7. اگر کار انجام‌شده بر وضعیت احرازشده یا کالیبراسیون اثر دارد، ارزیابی و در صورت نیاز آزمون مجدد انجام می‌شود.
8. تأخیر در اجرای برنامه نیاز به توجیه و تأیید دارد.

5. سوابق و فرم‌ها

برنامه سالانه، چک‌لیست‌های نگهداری، دفتر تجهیز.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).