ENG-003 · Calibration programmeENG-003 · برنامه کالیبراسیون

1. هدف

اطمینان از درستی همه ابزارهای اندازه‌گیری مؤثر بر کیفیت.

2. دامنه کاربرد

ابزار دقیق تولید، انبار و تأسیسات، مانند ترازوها، دماسنج‌ها، فشارسنج‌ها، رطوبت‌سنج‌ها و زمان‌سنج‌ها.

3. مسئولیت‌ها

مسئول کالیبراسیون: برنامه و اجرا. واحدها: در اختیار گذاشتن ابزار. تضمین کیفیت: نظارت.

4. روش اجرا

1. همه ابزارها شناسایی، کدگذاری و به بحرانی و غیربحرانی دسته‌بندی می‌شوند.
2. برای هر ابزار، دامنه کاری، حد پذیرش و تناوب کالیبراسیون در فهرست جامع ثبت می‌شود.
3. کالیبراسیون با استانداردهای مرجع دارای گواهی معتبر و قابل ردیابی به استاندارد ملی یا بین‌المللی و در دست‌کم سه نقطه از دامنه کاری انجام می‌شود.
4. مقدار خوانده‌شده پیش از تنظیم و پس از تنظیم ثبت می‌شود.
5. برچسب کالیبراسیون با تاریخ انجام و سررسید نصب می‌شود.
6. ابزار خارج از حد بلافاصله از استفاده خارج و اثر آن بر محصولات تولیدشده از کالیبراسیون قبلی به عنوان انحراف ارزیابی می‌شود.
7. کالیبراسیون برون‌سپاری‌شده فقط به آزمایشگاه‌های دارای صلاحیت سپرده و گواهی آن‌ها بازبینی می‌شود.
8. استانداردهای مرجع داخلی در شرایط مناسب نگهداری و به موقع تمدید گواهی می‌شوند.

5. سوابق و فرم‌ها

فهرست جامع ابزار دقیق، برنامه سالانه، گواهی‌ها و فرم‌های کالیبراسیون.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).