ENG-005 · Purified water systemENG-005 · سیستم آب خالص

1. هدف

تولید و توزیع پیوسته آب خالص مطابق مشخصات.

2. دامنه کاربرد

سیستم پیش‌تصفیه، تولید، مخزن ذخیره و حلقه توزیع آب خالص.

3. مسئولیت‌ها

واحد فنی: بهره‌برداری و ضدعفونی. کنترل کیفیت: آزمون. تضمین کیفیت: بازبینی روند و تغییرات.

4. روش اجرا

1. آب در حلقه توزیع پیوسته در گردش است و نقطه بن‌بست در سیستم وجود ندارد.
2. پارامترهای کاری، مانند هدایت الکتریکی، دما، فشار و دبی برگشت، در هر نوبت کاری ثبت می‌شود.
3. سیستم پیش‌تصفیه طبق برنامه شست‌وشوی معکوس، احیا و ضدعفونی می‌شود.
4. مخزن و حلقه توزیع طبق برنامه معتبر، با آب داغ، ازن یا روش شیمیایی، ضدعفونی و پس از روش شیمیایی، نبود باقی‌مانده تأیید می‌شود.
5. فیلتر هواکش مخزن و لامپ فرابنفش طبق برنامه تعویض می‌شوند.
6. با هشدار هدایت الکتریکی یا نتیجه خارج از حد، مصرف آب متوقف و موضوع به کنترل کیفیت و تضمین کیفیت اطلاع داده می‌شود.
7. پس از توقف طولانی یا تعمیر، سیستم ضدعفونی و پیش از مصرف نمونه‌برداری می‌شود.
8. هر تغییر در سیستم از راه کنترل تغییرات انجام و عملکرد سیستم سالانه بازبینی می‌شود.

5. سوابق و فرم‌ها

برگه ثبت پارامترها، سوابق ضدعفونی و تعویض قطعات، گزارش سالانه سیستم.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات)؛ راهنمای WHO درباره آب برای مصارف دارویی.