هوای فشرده و گازهای فرایندی
Compressed air and process gases
کد: ENG-006 · شماره بازنگری: 00 · واحد: فنی و تأسیسات
1. هدف
تأمین هوای فشرده و گازهای با کیفیت مناسب برای تماس با محصول.
2. دامنه کاربرد
هوای فشرده، نیتروژن و سایر گازهایی که با محصول یا سطوح تماس با محصول برخورد دارند.
3. مسئولیتها
واحد فنی: بهرهبرداری و نگهداری. کنترل کیفیت: آزمونهای دورهای.
4. روش اجرا
- کمپرسور بدون روغن یا دارای سیستم مؤثر حذف روغن استفاده میشود.
- خشککن و فیلترهای خط طبق برنامه سرویس و تعویض میشوند.
- در نقاط مصرف دارای تماس با محصول، فیلتر نهایی مناسب نصب و در کاربرد استریل، فیلتر 0.2 میکرون استریلکننده با آزمون سلامت دورهای استفاده میشود.
- کیفیت هوا در نقاط مصرف بحرانی طبق برنامه از نظر ذرات، رطوبت (نقطه شبنم)، روغن و آلودگی میکروبی آزمون میشود.
- حدود پذیرش بر پایه کاربرد و استاندارد ISO 8573 تعیین میشود.
- آب جمعشده در مخزنها و تلهها به طور منظم تخلیه میشود.
- گازهای خریداریشده با گواهی سازنده دریافت و هویت آنها کنترل میشود.
- نتیجه خارج از حد به عنوان انحراف بررسی میشود.
5. سوابق و فرمها
برگه سرویس کمپرسور و فیلترها، نتایج آزمون کیفیت هوا و گازها.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات)؛ ISO 8573.