دفاتر ثبت تجهیزات
Equipment logbooks
کد: ENG-008 · شماره بازنگری: 00 · واحد: فنی و تأسیسات
1. هدف
ثبت پیوسته تاریخچه استفاده، تمیزکاری و نگهداری هر تجهیز.
2. دامنه کاربرد
تجهیزات اصلی تولید، آزمایشگاه و تأسیسات.
3. مسئولیت‌ها
اپراتور یا آنالیست: ثبت. سرپرست: بازبینی دوره‌ای.
4. روش اجرا
- برای هر تجهیز اصلی یک دفتر صحافی‌شده با صفحات شماره‌دار و کد تجهیز صادر می‌شود.
- هر بار استفاده با تاریخ، ساعت شروع و پایان، نام محصول، شماره بچ و امضای اپراتور ثبت می‌شود.
- هر تمیزکاری با نوع آن، تاریخ و نام انجام‌دهنده و کنترل‌کننده ثبت می‌شود.
- نگهداری، تعمیر و کالیبراسیون نیز به ترتیب زمانی در همان دفتر ثبت می‌شود.
- ثبت‌ها به ترتیب زمانی و بدون جا انداختن سطر انجام می‌شود.
- دفتر در کنار تجهیز نگهداری می‌شود.
- سرپرست دفترها را به صورت دوره‌ای بازبینی می‌کند.
- دفتر پرشده به بایگانی تحویل و دفتر جدید صادر می‌شود.
5. سوابق و فرم‌ها
دفاتر تجهیزات، فهرست صدور دفاتر.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 4.