MIC-010 · Laboratory autoclaveMIC-010 · اتوکلاو آزمایشگاه

1. هدف

استریل کردن مؤثر محیط‌های کشت و لوازم و بی‌خطرسازی پسماند میکروبی.

2. دامنه کاربرد

اتوکلاوهای آزمایشگاه میکروبیولوژی.

3. مسئولیت‌ها

تکنیسین میکروبیولوژی: کار با دستگاه. مسئول کالیبراسیون و فنی: احراز کیفیت و نگهداری.

4. روش اجرا

1. اتوکلاو استریل‌سازی محیط و لوازم از اتوکلاو بی‌خطرسازی پسماند جدا است یا بارها هرگز هم‌زمان قرار نمی‌گیرند.
2. الگوهای بارگذاری معتبر تعریف و فقط همان‌ها استفاده می‌شود.
3. سیکل متناسب با بار انتخاب می‌شود، برای نمونه 121 درجه به مدت 15 دقیقه برای محیط‌های کشت.
4. در هر بار، نشانگر شیمیایی و به صورت دوره‌ای نشانگر بیولوژیک قرار داده می‌شود.
5. پس از پایان سیکل، چاپ دما، فشار و زمان بازبینی و امضا می‌شود.
6. بار استریل پس از خنک شدن خارج و با تاریخ استریل شدن مشخص می‌شود.
7. سیکل ناموفق ثبت و بار دوباره استریل یا دور ریخته می‌شود.
8. احراز کیفیت دوره‌ای شامل توزیع و نفوذ حرارت و کالیبراسیون حسگرها طبق برنامه انجام می‌شود.

5. سوابق و فرم‌ها

دفتر استفاده اتوکلاو، چاپ سیکل‌ها، سوابق نشانگرها، گزارش احراز کیفیت.

6. مراجع

PIC/S GMP پیوست 1 (فرآورده‌های استریل)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 6 (کنترل کیفیت).