PRD-006 · Equipment cleaning and status labellingPRD-006 · تمیزکاری تجهیزات و برچسب وضعیت

1. هدف

اطمینان از تمیزی تجهیزات و روشن بودن وضعیت آن‌ها در هر زمان.

2. دامنه کاربرد

همه تجهیزات، ظروف و ابزار تولید و بسته‌بندی.

3. مسئولیت‌ها

اپراتور آموزش‌دیده: اجرا. سرپرست تولید: نظارت و کنترل. بازرس تضمین کیفیت: کنترل مستقل.

4. روش اجرا

1. تمیزکاری هر تجهیز طبق روش معتبر و اختصاصی همان تجهیز انجام می‌شود.
2. دو سطح تمیزکاری تعریف می‌شود: تمیزکاری بین بچ‌های یک محصول، و تمیزکاری کامل هنگام تعویض محصول یا پس از تعداد معین بچ.
3. تجهیز بلافاصله پس از پایان کار و پیش از گذشتن حداکثر زمان مجاز ماندن در حالت کثیف تمیز می‌شود.
4. قطعات جداشدنی باز و در اتاق شست‌وشو شسته، با آب خالص آبکشی و خشک می‌شوند.
5. پس از تمیزکاری، سرپرست تمیزی ظاهری را کنترل می‌کند و برچسب سبز «تمیز» با تاریخ، نام محصول قبلی و امضا نصب می‌شود.
6. اگر مدت اعتبار تمیزی بگذرد، تجهیز پیش از استفاده دوباره تمیز می‌شود.
7. برچسب‌های وضعیت عبارت‌اند از: «در حال کار» با نام محصول و شماره بچ، «منتظر تمیزکاری»، «تمیز» و «خارج از سرویس».
8. تجهیز تمیز به صورت خشک و پوشیده نگهداری و تمیزکاری در دفتر تجهیز ثبت می‌شود.

5. سوابق و فرم‌ها

برگه تمیزکاری تجهیز، برچسب‌های وضعیت، دفتر تجهیز.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).