الک و آسیاب
Sifting and milling
کد: PRD-008 · شماره بازنگری: 00 · واحد: تولید
1. هدف
یکنواخت کردن اندازه ذرات و حذف کلوخه‌ها و ذرات خارجی.
2. دامنه کاربرد
الک‌های لرزان و آسیاب‌های مورد استفاده در ساخت اشکال جامد.
3. مسئولیت‌ها
اپراتور آموزش‌دیده: اجرا. سرپرست تولید: نظارت و کنترل. بازرس تضمین کیفیت: کنترل مستقل.
4. روش اجرا
- اندازه توری یا صفحه آسیاب مطابق پرونده بچ انتخاب می‌شود.
- سلامت توری پیش از شروع از نظر پارگی، سیم شکسته و شل بودن بازرسی و ثبت می‌شود.
- دستگاه و ظرف جمع‌آوری طبق برچسب تمیز بودن کنترل و سوار می‌شود.
- ماده با سرعت یکنواخت تغذیه و سرعت دستگاه مطابق پرونده بچ تنظیم می‌شود.
- در آسیاب، دمای محصول پایش می‌شود تا ماده حساس به گرما آسیب نبیند.
- پس از پایان کار، سلامت توری دوباره بازرسی می‌شود؛ اگر توری آسیب دیده باشد، محصول قرنطینه و موضوع به عنوان انحراف ثبت می‌گردد.
- مواد مانده روی الک وزن، ثبت و طبق دستور پرونده بچ تعیین تکلیف می‌شود.
- ماده الک‌شده در ظرف دربسته و برچسب‌دار جمع‌آوری می‌شود.
5. سوابق و فرم‌ها
ثبت در پرونده بچ، برگه کنترل سلامت الک، دفتر تجهیز.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).