سنبه و ماتریس
Punches and dies
کد: PRD-013 · شماره بازنگری: 00 · واحد: تولید
1. هدف
حفظ سلامت ابزار قرص‌سازی و پیشگیری از عیوب قرص و اختلاط ابزار.
2. دامنه کاربرد
همه مجموعه‌های سنبه و ماتریس.
3. مسئولیت‌ها
مسئول انبار ابزار: نگهداری و ثبت. تولید: استفاده درست. تضمین کیفیت: تأیید ابزار جدید.
4. روش اجرا
- مجموعه جدید هنگام دریافت با نقشه و گواهی سازنده مقایسه، ابعاد بحرانی آن اندازه‌گیری و کد یکتا به آن داده می‌شود.
- هر مجموعه در جعبه مخصوص، تمیز، خشک و با لایه نازک روغن محافظ مجاز، در کمد قفل‌دار نگهداری می‌شود.
- تحویل به تولید و بازگشت با شمارش تک‌تک قطعات و ثبت در دفتر انجام می‌شود.
- پیش و پس از هر استفاده، نوک سنبه‌ها و سطح ماتریس‌ها از نظر ساییدگی، لب‌پریدگی، ترک و خوردگی بازرسی می‌شود.
- تعداد قرص تولیدشده با هر مجموعه در کارت آن ثبت می‌شود.
- طول سنبه‌ها به صورت دوره‌ای اندازه‌گیری می‌شود تا اختلاف آن‌ها در حد مجاز بماند.
- قطعه آسیب‌دیده از مجموعه خارج، ثبت و به صورت کنترل‌شده از رده خارج می‌شود.
- گم شدن یا شکستن قطعه هنگام تولید بلافاصله گزارش و محصول مربوط ارزیابی می‌شود.
5. سوابق و فرم‌ها
کارت هر مجموعه، دفتر تحویل و بازگشت، سوابق بازرسی و اندازه‌گیری.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید).