QA-026 · Rejected materials and productsQA-026 · مواد و محصولات مردود

1. هدف

پیشگیری از مصرف یا عرضه ناخواسته مواد و محصولات مردود.

2. دامنه کاربرد

مواد اولیه، مواد بسته‌بندی، محصولات میانی، بالک و نهایی که مردود اعلام شده‌اند.

3. مسئولیت‌ها

کنترل کیفیت یا تضمین کیفیت: اعلام رد. انبار: جداسازی و نگهداری. مدیر تضمین کیفیت: تصمیم تعیین تکلیف.

4. روش اجرا

1. با اعلام رد، برچسب قرمز «مردود» با امضا و تاریخ روی هر ظرف یا پالت نصب می‌شود.
2. کالا بلافاصله به محل مردودی‌ها که جدا، قفل‌دار و با دسترسی محدود است منتقل می‌شود.
3. وضعیت در سیستم انبار به «مردود» تغییر می‌کند تا تخصیص آن ممکن نباشد.
4. علت رد به عنوان انحراف یا نتیجه خارج از مشخصات بررسی می‌شود.
5. تعیین تکلیف، یعنی بازگرداندن به تأمین‌کننده، بازفرآوری یا امحا، با تأیید کتبی مدیر تضمین کیفیت انجام می‌شود.
6. مواد بسته‌بندی چاپی مردود حتماً امحا می‌شوند و بازگردانده نمی‌شوند.
7. امحا با روش مناسب و مطابق مقررات محیط‌زیست، در حضور نماینده تضمین کیفیت و با صورت‌جلسه انجام می‌شود.
8. موجودی محل مردودی‌ها به صورت دوره‌ای بازبینی می‌شود تا کالا بیش از مدت معقول در آن نماند.

5. سوابق و فرم‌ها

برچسب مردود، دفتر ثبت مردودی‌ها، فرم تعیین تکلیف، صورت‌جلسه امحا.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 5.