تعمیرات اضطراری
Breakdown maintenance
کد: ENG-002 · شماره بازنگری: 00 · واحد: فنی و تأسیسات
1. هدف
بازگرداندن ایمن و کنترل‌شده تجهیز خراب به کار.
2. دامنه کاربرد
خرابی‌های برنامه‌ریزی‌نشده تجهیزات و سیستم‌های پشتیبان.
3. مسئولیت‌ها
اپراتور: گزارش خرابی. واحد فنی: تعمیر. تضمین کیفیت: ارزیابی اثر بر محصول.
4. روش اجرا
- با بروز خرابی، کار متوقف و برچسب «خارج از سرویس» نصب می‌شود.
- درخواست تعمیر با شرح خرابی، زمان و وضعیت بچ در حال تولید صادر می‌شود.
- اگر خرابی هنگام تولید رخ داده، موضوع به تضمین کیفیت اطلاع داده و به عنوان انحراف ثبت می‌شود.
- محصول در معرض، محافظت و در صورت لزوم جدا می‌شود.
- تعمیر با قطعات تأییدشده انجام و علت خرابی و کارهای انجام‌شده ثبت می‌شود.
- پس از تعمیر، تجهیز تمیز و عملکرد آن آزموده می‌شود و در صورت نیاز کالیبراسیون یا احراز کیفیت مجدد انجام می‌گیرد.
- تجهیز با امضای فنی و تولید به کار بازمی‌گردد.
- خرابی‌های تکرارشونده تحلیل و برنامه نگهداری پیشگیرانه اصلاح می‌شود.
5. سوابق و فرم‌ها
فرم درخواست و گزارش تعمیر، دفتر تجهیز، گزارش انحراف در صورت کاربرد.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).