MIC-007 · سویه‌های مرجعMIC-007 · Reference cultures

1. هدف

حفظ خلوص، هویت و زنده‌مانی سویه‌های مرجع میکروبی.

2. دامنه کاربرد

سویه‌های استاندارد مورد استفاده در آزمون توان رشد، مناسب بودن روش و آزمون کارایی نگهدارنده.

3. مسئولیت‌ها

میکروبیولوژیست مسئول سویه‌ها: نگهداری و ثبت.

4. روش اجرا

1. سویه‌ها فقط از مجموعه‌های معتبر میکروبی تهیه و هنگام دریافت با گواهی، شماره سری و تاریخ ثبت می‌شوند.
2. کشت اولیه طبق دستور سازنده احیا و از آن ذخیره اصلی و ذخیره کاری تهیه می‌شود.
3. ذخیره‌ها به صورت منجمد در دمای بسیار پایین یا به روش مناسب دیگر نگهداری می‌شوند.
4. تعداد پاساژ از سویه مرجع اصلی تا کشت مورد استفاده در آزمون از پنج بیشتر نمی‌شود.
5. خلوص و ویژگی‌های ظاهری هر کشت پیش از استفاده با کشت خطی و رنگ‌آمیزی کنترل می‌شود.
6. هر احیا، پاساژ و مصرف در دفتر سویه‌ها ثبت می‌شود تا شجره هر کشت قابل ردیابی باشد.
7. کشت‌های کاری پس از مدت تعیین‌شده دور ریخته و از ذخیره تازه استفاده می‌شود.
8. همه کشت‌ها و لوازم آلوده پیش از دفع اتوکلاو می‌شوند.

5. سوابق و فرم‌ها

دفتر سویه‌های مرجع، گواهی سویه‌ها، سوابق کنترل خلوص.

6. مراجع

فارماکوپه مرجع، فصل‌های آزمون میکروبی.