PRD-001 · توزین مواد اولیهPRD-001 · Dispensing of raw materials

1. هدف

توزین درست مواد اولیه و پیشگیری از اختلاط و آلودگی متقاطع.

2. دامنه کاربرد

همه توزین‌های مواد اولیه برای ساخت بچ.

3. مسئولیت‌ها

اپراتور توزین: توزین. نفر دوم (سرپرست یا بازرس تضمین کیفیت): کنترل مستقل. انبار: تحویل مواد.

4. روش اجرا

1. پیش از شروع، پاک‌سازی خط اتاق توزین، اختلاف فشار و کارکرد سیستم مکش هوا تأیید می‌شود.
2. ترازوی مناسب با دامنه توزین انتخاب، تراز بودن آن کنترل و کنترل روزانه با وزنه مرجع انجام و ثبت می‌شود.
3. در هر زمان فقط مواد یک بچ در اتاق است و هر بار فقط یک ماده باز می‌شود.
4. نام ماده، شماره دریافت، برچسب «آزاد» و تاریخ اعتبار با دستور توزین مطابقت داده می‌شود.
5. ماده در ظرف یا کیسه تمیز و وزن‌گیری‌شده، با ابزار جداگانه برای هر ماده، توزین می‌شود.
6. نفر دوم هویت ماده و مقدار توزین‌شده را مستقل کنترل و امضا می‌کند.
7. هر ظرف توزین‌شده با نام محصول، شماره بچ، نام ماده، شماره دریافت، وزن خالص و ناخالص و امضاها برچسب‌گذاری می‌شود.
8. مواد توزین‌شده یک بچ با هم در ظرف یا پالت دربسته و مشخص نگهداری می‌شوند.
9. ظرف اصلی بسته و با مقدار باقی‌مانده به انبار بازگردانده و اتاق و ابزار پیش از بچ بعدی تمیز می‌شود.

5. سوابق و فرم‌ها

دستور توزین و برچسب‌های توزین پیوست پرونده بچ، دفتر ترازو، دفتر اتاق توزین.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید).