PRD-005 · تمیزکاری و ضدعفونی فضاهای تولیدPRD-005 · Cleaning and sanitisation of production areas

1. هدف

حفظ تمیزی فضاهای تولید در سطح متناسب با درجه تمیزی هر فضا.

2. دامنه کاربرد

اتاق‌ها، راهروها، رختکن‌ها و فضاهای پشتیبان تولید.

3. مسئولیت‌ها

کارگران نظافت آموزش‌دیده: اجرا. سرپرست تولید: کنترل. میکروبیولوژی: پایش اثربخشی.

4. روش اجرا

1. برای هر فضا، برنامه تمیزکاری با تناوب روزانه، هفتگی و ماهانه و مواد مصرفی تعیین می‌شود.
2. تمیزکاری از تمیزترین به کثیف‌ترین فضا و در هر اتاق از بالا به پایین و از انتهای اتاق به سمت در انجام می‌شود.
3. گردوغبار با مکنده دارای فیلتر مناسب جمع می‌شود و جارو کردن خشک و هوای فشرده ممنوع است.
4. سطوح با شوینده تأییدشده شسته و سپس با ماده ضدعفونی‌کننده طبق برنامه چرخش ضدعفونی می‌شوند و زمان تماس رعایت می‌گردد.
5. ابزار نظافت هر درجه تمیزی جداگانه، با رنگ مشخص، است و پس از کار شسته، خشک و آویخته می‌شود.
6. آبروها در پایان هر روز تمیز و ضدعفونی می‌شوند.
7. پس از پایان هر بچ یا تعویض محصول، تمیزکاری کامل اتاق انجام می‌شود.
8. تمیزکاری در برگه هر اتاق ثبت و توسط سرپرست کنترل می‌شود.

5. سوابق و فرم‌ها

برنامه تمیزکاری، برگه ثبت تمیزکاری هر اتاق، دفتر تهیه محلول‌های شوینده و ضدعفونی.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید).