PRD-011 · مخلوط‌کنPRD-011 · Blender

1. هدف

دستیابی به مخلوط یکنواخت.

2. دامنه کاربرد

مخلوط‌کن‌های مکعبی، دوکی و مخزنی.

3. مسئولیت‌ها

اپراتور آموزش‌دیده: اجرا. سرپرست تولید: نظارت و کنترل. بازرس تضمین کیفیت: کنترل مستقل.

4. روش اجرا

1. حجم بار باید در محدوده کاری معتبر دستگاه، معمولاً 30 تا 70 درصد حجم، باشد.
2. مواد به ترتیب نوشته‌شده در پرونده بچ بارگیری و مواد کم‌مقدار با روش رقیق‌سازی هندسی پیش‌مخلوط می‌شوند.
3. دریچه‌ها بسته و حفاظ ایمنی فعال می‌شود.
4. اختلاط با سرعت و زمان معتبر انجام و زمان شروع و پایان ثبت می‌شود.
5. روان‌کننده پس از الک شدن در مرحله پایانی افزوده و فقط به مدت کوتاه تعیین‌شده مخلوط می‌شود؛ افزایش این زمان مجاز نیست.
6. در صورت الزام، نمونه یکنواختی مخلوط از نقاط تعیین‌شده برداشته می‌شود.
7. مخلوط در ظروف دربسته و برچسب‌دار تخلیه، وزن و بازده محاسبه می‌شود.
8. مخلوط نهایی در مدت مجاز نگهداری به مرحله بعد می‌رود.

5. سوابق و فرم‌ها

ثبت در پرونده بچ، دفتر تجهیز.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).