مخزن ساخت و هموژنایزر
Manufacturing vessel and homogeniser
کد: PRD-016 · شماره بازنگری: 00 · واحد: تولید
1. هدف
ساخت محصول مایع یا نیمه‌جامد همگن.
2. دامنه کاربرد
مخزن‌های ساخت دوجداره، همزن‌ها و هموژنایزرها.
3. مسئولیت‌ها
اپراتور آموزش‌دیده: اجرا. سرپرست تولید: نظارت و کنترل. بازرس تضمین کیفیت: کنترل مستقل.
4. روش اجرا
- تمیزی مخزن، شیرها، واشرها و خطوط انتقال و سالم بودن واشرها کنترل می‌شود.
- آب خالص مورد نیاز از نقطه مصرف تأییدشده برداشته و مقدار آن اندازه‌گیری می‌شود.
- مواد به ترتیب، دما و سرعت همزن نوشته‌شده در پرونده بچ افزوده و حل شدن کامل هر جزء پیش از افزودن جزء بعدی تأیید می‌شود.
- برای امولسیون‌ها، فاز روغنی و فاز آبی جداگانه تا دمای تعیین‌شده گرم و سپس با سرعت و ترتیب مشخص به هم افزوده می‌شوند.
- هموژنیزاسیون با سرعت و زمان معتبر و در صورت نیاز زیر خلأ برای حذف هوا انجام می‌شود.
- سرد کردن با سرعت کنترل‌شده و همراه با هم زدن آرام انجام و مواد حساس به گرما در دمای تعیین‌شده افزوده می‌شود.
- حجم یا وزن نهایی تنظیم و نمونه برای کنترل حین فرایند، مانند pH، ویسکوزیته، وزن مخصوص و ظاهر، برداشته می‌شود.
- بالک از فیلتر یا الک مناسب عبور داده و به مخزن نگهداری دربسته و برچسب‌دار منتقل می‌شود.
5. سوابق و فرم‌ها
ثبت دما، زمان و سرعت در پرونده بچ، دفتر تجهیز.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).