پرکنی و درب‌بندی مایعات
Liquid filling and capping
کد: PRD-017 · شماره بازنگری: 00 · واحد: تولید
1. هدف
پر کردن حجم درست و بستن مطمئن ظروف مایعات.
2. دامنه کاربرد
خطوط پرکنی و درب‌بندی شربت، محلول و سوسپانسیون.
3. مسئولیت‌ها
اپراتور آموزش‌دیده: اجرا. سرپرست تولید: نظارت و کنترل. بازرس تضمین کیفیت: کنترل مستقل.
4. روش اجرا
- ظروف پیش از پر شدن با هوای فیلترشده یا روش معتبر دیگر تمیز می‌شوند.
- نازل‌ها، پمپ‌ها و شیلنگ‌ها پس از تمیزکاری سوار و حجم پرشده هر نازل جداگانه تنظیم می‌شود.
- آزمون‌های شروع کار انجام می‌شود: حجم یا وزن پرشده هر نازل، گشتاور بستن درب، سالم بودن پلمب و ظاهر.
- در طول کار، حجم پرشده و گشتاور در فواصل تعیین‌شده برای همه نازل‌ها کنترل و ثبت می‌شود.
- سوسپانسیون در مخزن تغذیه پیوسته هم زده می‌شود تا یکنواخت بماند.
- ظروف کم‌پر، پرتر از حد، بدون درب یا با درب کج جدا می‌شوند.
- در توقف طولانی‌تر از زمان تعیین‌شده، ظروف باز از خط خارج و نازل‌ها پوشانده می‌شوند.
- ظروف پرشده از نظر ذرات و نشتی بازرسی و به برچسب‌زنی منتقل می‌شوند.
5. سوابق و فرم‌ها
برگه‌های کنترل حجم و گشتاور در پرونده بچ، دفتر تجهیز.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).