PRD-018 · پرکنی و دوخت تیوبPRD-018 · Tube filling and sealing

1. هدف

پر کردن وزن درست و دوخت مطمئن تیوب‌ها.

2. دامنه کاربرد

دستگاه‌های پرکن و دوخت تیوب فلزی، پلاستیکی و چندلایه.

3. مسئولیت‌ها

اپراتور آموزش‌دیده: اجرا. سرپرست تولید: نظارت و کنترل. بازرس تضمین کیفیت: کنترل مستقل.

4. روش اجرا

1. تیوب‌های خالی از نظر چاپ، تمیزی داخل و سالم بودن درب بازرسی و با پرونده بچ مطابقت داده می‌شوند.
2. دستگاه برای اندازه تیوب تنظیم و چشم الکترونیکی جهت‌یاب آزموده می‌شود.
3. وزن پرشده به مقدار هدف تنظیم و آزمون‌های شروع کار انجام می‌شود: وزن، کیفیت دوخت یا تا، خوانایی شماره بچ و تاریخ انقضا و نشتی.
4. در طول کار، وزن و کیفیت دوخت در فواصل تعیین‌شده کنترل و ثبت می‌شود.
5. دمای دوخت تیوب پلاستیکی یا فشار تا در تیوب فلزی در محدوده معتبر است.
6. دمای بالک در مخزن تغذیه، در صورت الزام، کنترل می‌شود.
7. تیوب‌های با دوخت ناقص، کد ناخوانا، آلوده به محصول یا کم‌وزن جدا می‌شوند.
8. آزمون نشتی روی نمونه در فواصل معین انجام می‌شود.

5. سوابق و فرم‌ها

برگه‌های کنترل وزن و دوخت در پرونده بچ، دفتر تجهیز.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).