PRD-024 · فلزیابیPRD-024 · Metal detection

1. هدف

کشف و جداسازی محصول آلوده به ذرات فلزی.

2. دامنه کاربرد

فلزیاب‌های خطوط قرص، کپسول و بسته‌بندی.

3. مسئولیت‌ها

اپراتور آموزش‌دیده: اجرا. سرپرست تولید: نظارت و کنترل. بازرس تضمین کیفیت: کنترل مستقل.

4. روش اجرا

1. حساسیت دستگاه برای هر محصول تنظیم و ثبت شده است.
2. دستگاه در شروع هر بچ، در فواصل تعیین‌شده، پس از هر توقف طولانی و در پایان بچ با قطعات آزمون استاندارد آهنی، غیرآهنی و فولاد ضدزنگ آزموده می‌شود.
3. هر قطعه آزمون همراه با محصول از مرکز دهانه عبور داده می‌شود و دستگاه باید آن را تشخیص دهد و رد کند.
4. نتیجه هر آزمون با ساعت و امضا ثبت می‌شود.
5. اگر آزمون ناموفق باشد، خط متوقف، دستگاه اصلاح و همه محصول عبورکرده از آخرین آزمون موفق دوباره از فلزیاب عبور داده می‌شود.
6. محصول ردشده در ظرف قفل‌دار جمع و در پایان بچ بازرسی، شمارش و ثبت می‌شود.
7. با یافتن ذره فلزی، منبع آن بررسی و موضوع به عنوان انحراف ثبت می‌شود.
8. قطعات آزمون شمارش و در محل مشخص نگهداری می‌شوند.

5. سوابق و فرم‌ها

برگه آزمون فلزیاب در پرونده بچ، سوابق محصول ردشده.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 (ساختمان و تجهیزات).