ضایعات تولید
Production waste
کد: PRD-025 · شماره بازنگری: 00 · واحد: تولید
1. هدف
جمع‌آوری و دفع کنترل‌شده ضایعات برای پیشگیری از اختلاط، آلودگی و سوءاستفاده.
2. دامنه کاربرد
ضایعات محصول، مواد اولیه، مواد بسته‌بندی و نمونه‌های آزمون در تولید.
3. مسئولیت‌ها
اپراتور: جمع‌آوری و ثبت. سرپرست تولید: کنترل. تضمین کیفیت: نظارت بر امحا.
4. روش اجرا
- ضایعات هر مرحله در ظروف مشخص با رنگ یا برچسب «ضایعات» جمع‌آوری می‌شود.
- مقدار ضایعات هر مرحله وزن یا شمارش و در پرونده بچ ثبت می‌شود.
- ضایعات دارویی جدا از زباله عادی نگهداری می‌شوند.
- ظروف ضایعات در پایان هر بچ از اتاق خارج و به محل نگهداری موقت قفل‌دار منتقل می‌شوند.
- مواد چاپی و محصول بسته‌بندی‌شده پیش از دفع، ناخوانا و غیرقابل استفاده می‌شوند.
- امحا با روش مناسب، توسط پیمانکار مجاز و مطابق مقررات محیط‌زیست انجام می‌شود.
- امحای ضایعات دارویی با صورت‌جلسه و در حضور نماینده تضمین کیفیت است.
- ضایعات مواد بسیار فعال یا خطرناک طبق دستور ویژه همان مواد دفع می‌شود.
5. سوابق و فرم‌ها
ثبت ضایعات در پرونده بچ، صورت‌جلسه امحا، اسناد تحویل به پیمانکار.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ مقررات ملی محیط‌زیست.