QC-002 · نمونه‌برداری مواد بسته‌بندیQC-002 · Sampling of packaging materials

1. هدف

برداشت نمونه نماینده از مواد بسته‌بندی برای بازرسی و آزمون.

2. دامنه کاربرد

مواد بسته‌بندی اولیه (شیشه، تیوب، فویل، درب) و ثانویه و چاپی (جعبه، برچسب، بروشور).

3. مسئولیت‌ها

نمونه‌بردار کنترل کیفیت: اجرا. مدیر کنترل کیفیت: تأیید طرح نمونه‌برداری و سطوح پذیرش.

4. روش اجرا

1. اندازه نمونه بر پایه تعداد واحدهای محموله و طرح نمونه‌برداری آماری شرکت تعیین می‌شود.
2. نمونه به صورت تصادفی از کارتن‌ها یا رول‌های مختلف و از نقاط گوناگون پالت برداشته می‌شود.
3. مواد بسته‌بندی اولیه در محیط تمیز و بدون تماس دست با سطح داخلی نمونه‌برداری می‌شوند.
4. برای مواد چاپی، از هر بسته یا رول نمونه گرفته می‌شود تا اختلاط احتمالی با طرح دیگر کشف شود.
5. عیوب به بحرانی، عمده و جزئی دسته‌بندی و برای هر دسته سطح کیفی پذیرفتنی تعیین می‌شود.
6. نمونه‌ها برچسب‌گذاری و کارتن‌های بازشده دوباره بسته و مشخص می‌شوند.
7. نمونه مواد چاپی پس از آزمون امحا می‌شود و به انبار بازنمی‌گردد.

5. سوابق و فرم‌ها

فرم گزارش نمونه‌برداری، طرح نمونه‌برداری و جدول سطوح پذیرش.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 6 (کنترل کیفیت).