QC-014 · کالیبراسیون دستگاه‌های آزمایشگاهQC-014 · Calibration of laboratory instruments

1. هدف

اطمینان از درستی نتایج دستگاه‌های آزمایشگاه با کالیبراسیون منظم.

2. دامنه کاربرد

همه دستگاه‌ها و ابزارهای اندازه‌گیری آزمایشگاه.

3. مسئولیت‌ها

مسئول کالیبراسیون آزمایشگاه: برنامه و اجرا. مدیر کنترل کیفیت: تأیید. تضمین کیفیت: نظارت.

4. روش اجرا

1. فهرست جامع دستگاه‌ها با کد، محل، تناوب کالیبراسیون و حدود پذیرش تهیه می‌شود.
2. برنامه سالانه تنظیم و اجرای آن ماهانه پیگیری می‌شود.
3. کالیبراسیون با استانداردها و ابزار مرجع دارای گواهی قابل ردیابی به استاندارد ملی یا بین‌المللی انجام می‌شود.
4. نتیجه در فرم مربوط ثبت و برچسب وضعیت با تاریخ کالیبراسیون و تاریخ سررسید روی دستگاه نصب می‌شود.
5. دستگاه خارج از حد یا سررسیدگذشته با برچسب «خارج از سرویس» از استفاده خارج می‌شود.
6. اگر دستگاه خارج از حد باشد، اثر آن بر نتایج به‌دست‌آمده از کالیبراسیون قبلی تا آن زمان به عنوان انحراف ارزیابی می‌شود.
7. پس از تعمیر یا جابه‌جایی، دستگاه پیش از استفاده دوباره کالیبره می‌شود.

5. سوابق و فرم‌ها

فهرست جامع دستگاه‌ها، برنامه سالانه، فرم‌ها و گواهی‌های کالیبراسیون.

6. مراجع

PIC/S GMP بخش اول، فصل 3 و فصل 6.