آزمون مجدد مواد
Retest of materials
کد: WHS-008 · شماره بازنگری: 00 · واحد: انبار
1. هدف
اطمینان از اینکه مواد پس از تاریخ آزمون مجدد بدون ارزیابی دوباره مصرف نمی‌شوند.
2. دامنه کاربرد
مواد اولیه و بسته‌بندی دارای تاریخ آزمون مجدد.
3. مسئولیت‌ها
انبار: گزارش و جداسازی. کنترل کیفیت: نمونه‌برداری و آزمون مجدد.
4. روش اجرا
- سیستم انبار ماهانه فهرست موادی را که تاریخ آزمون مجددشان نزدیک است گزارش می‌کند.
- ماده‌ای که به تاریخ آزمون مجدد رسیده، به وضعیت قرنطینه بازمی‌گردد و برچسب زرد می‌گیرد.
- درخواست نمونه‌برداری مجدد به کنترل کیفیت فرستاده می‌شود.
- کنترل کیفیت آزمون‌های تعیین‌شده برای آزمون مجدد، با تمرکز بر ویژگی‌های حساس به زمان، را انجام می‌دهد.
- در صورت انطباق، تاریخ آزمون مجدد جدید تعیین و برچسب آزاد تازه صادر می‌شود.
- تعداد و مدت تمدید برای هر ماده محدود است و هیچ ماده‌ای پس از تاریخ انقضای سازنده مصرف نمی‌شود.
- ماده نامنطبق مردود می‌شود.
5. سوابق و فرم‌ها
گزارش ماهانه تاریخ‌ها، درخواست نمونه‌برداری مجدد، برگه آنالیز آزمون مجدد.
6. مراجع
PIC/S GMP بخش اول، فصل 5 (تولید)؛ PIC/S GMP بخش اول، فصل 6 (کنترل کیفیت).