PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Acetyltributyl citrate
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFAcetyltributyl Citrate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
ATBC; Citroflex A-4; tributyl acetylcitrate; tributyl O-acetylcitrate
3نام شیمیایی و شماره CAS
Tributyl 2-acetyloxypropane-1,2,3-tricarboxylate · [77-90-7]
UNII 0ZBX0N59RZ · PubChem CID 6505
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C20H34O8 · 402.48
5طبقه عملکردی
پلاستی‌سایزر (نرم‌کننده پلیمر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان نرم‌کننده (پلاستی‌سایزر) پلیمرها در روکش‌های فیلمی قرص، کپسول، پلت و گرانول، از جمله روکش‌های روده‌ای و رهش اصلاح‌شده بر پایه پلیمرهای اکریلیک و مشتقات سلولز، به کار می‌رود. در فیلم‌های پلیمری و پلاستیک‌های در تماس با غذا نیز مصرف می‌شود. مقدار نرم‌کننده معمولاً نسبت به پلیمر بیان می‌شود و معمولاً حدود 10–30٪ وزنی پلیمر خشک است.
7توصیف
مایعی روغنی، شفاف، بی‌رنگ و عملاً بی‌بو.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی
- حدود 1.05 g/cm³ در 25 °C
- نقطه جوش
- بالا (بیش از حدود 320 °C در فشار اتمسفر)؛ فراریت بسیار کم
- ضریب شکست
- حدود 1.44 (در 25 °C)
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ با استون، اتانول و روغن‌های گیاهی امتزاج‌پذیر
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با قلیاهای قوی که گروه‌های استری آن را هیدرولیز می‌کنند و با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از استری کردن سیتریک اسید با n-بوتانول و سپس استیله کردن گروه هیدروکسیل باقی‌مانده با استیک انیدرید تهیه و با شست‌وشو و تقطیر خالص‌سازی می‌شود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی در روکش‌های خوراکی کم‌سمیت و غیرمحرک شناخته می‌شود. به عنوان جایگزین نرم‌کننده‌های فتالاتی در بسته‌بندی غذا و دیگر پلاستیک‌های مصرفی به‌طور گسترده به کار می‌رود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. دستکش و محافظ چشم توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی) وجود دارد. در آمریکا مصرف آن در برخی مواد در تماس با غذا مجاز است.
15مواد مرتبط
استیل تری‌اتیل سیترات؛ تری‌بوتیل سیترات؛ تری‌اتیل سیترات.
16توضیحات
انحلال‌پذیری استیل تری‌بوتیل سیترات در آب بسیار کمتر از تری‌اتیل سیترات است و بنابراین در محیط آبی کمتر از روکش خارج می‌شود؛ ولی وارد کردن آن در دیسپرسیون‌های آبی پلیمر دشوارتر است و برای توزیع شدن در ذرات پلیمر به زمان اختلاط کافی نیاز دارد.