PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Acetyltriethyl citrate
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- USP–NFAcetyltriethyl Citrate
2مترادفها و نامهای تجاری
ATEC; Citroflex A-2; triethyl acetylcitrate; triethyl O-acetylcitrate
3نام شیمیایی و شماره CAS
Triethyl 2-acetyloxypropane-1,2,3-tricarboxylate · [77-89-4]
UNII 5WBR36T90E · PubChem CID 6504
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C14H22O8 · 318.32
5طبقه عملکردی
پلاستیسایزر (نرمکننده پلیمر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان نرمکننده پلیمرها در روکشهای فیلمی دارویی قرص، پلت و گرانول، همراه با پلیمرهای اکریلیک و مشتقات سلولز، و در دیگر فیلمهای پلیمری به کار میرود. مقدار معمول حدود 10–30٪ وزنی پلیمر خشک است.
7توصیف
مایعی روغنی، شفاف، بیرنگ و عملاً بیبو.
8ویژگیهای معمول
- چگالی
- حدود 1.14 g/cm³ در 25 °C
- ضریب شکست
- حدود 1.43–1.44 (در 25 °C)
- فراریت
- کم؛ مایعی با نقطه جوش بالا
- حلالیت
- کمی محلول در آب (بیشتر از استیل تریبوتیل سیترات)؛ با استون، اتانول و روغنهای گیاهی امتزاجپذیر
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با قلیاهای قوی و اکسیدکنندههای قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از استری کردن سیتریک اسید با اتانول و سپس استیله کردن گروه هیدروکسیل آزاد با استیک انیدرید و در ادامه خالصسازی تهیه میشود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی در روکشهای فیلمی خوراکی کمسمیت و غیرمحرک شناخته میشود. مانند دیگر استرهای سیترات، در بدن به سیتریک اسید و الکل مربوط هیدرولیز میشود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. دستکش و محافظ چشم توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای خوراکی) وجود دارد.
15مواد مرتبط
استیل تریبوتیل سیترات؛ تریبوتیل سیترات؛ تریاتیل سیترات.
16توضیحات
انحلالپذیری در آب و قطبیت آن بین تریاتیل سیترات و استیل تریبوتیل سیترات است؛ بنابراین انتخاب میان این سه نرمکننده سیتراتی، تعادلی است میان سهولت وارد کردن در دیسپرسیونهای آبی و مقاومت در برابر خروج از فیلم.