PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Alginic acid
اسید آلژینیک
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPAlginic Acid
- Ph. Eur.Alginic Acid
- USP–NFAlginic Acid
2مترادفها و نامهای تجاری
Acidum alginicum; E400; Kelacid; L-gulo-D-mannoglycuronan; polymannuronic acid; Protacid
3نام شیمیایی و شماره CAS
Alginic acid (linear copolymer of D-mannuronic and L-guluronic acid) · [9005-32-7]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(C6H8O6)n · ≈ 10 000–600 000
5طبقه عملکردی
متلاشیکننده (دیساینتگرانت)، چسباننده (بایندر)، عامل ژلساز، اصلاحکننده ویسکوزیته
محدوده غلظت متداول: 1–5% · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
در فرآوردههای خوراکی و موضعی به عنوان چسباننده و متلاشیکننده قرص، غلیظکننده و تعلیقکننده و در ماتریکسهای رهش اصلاحشده به کار میرود. همراه با سدیم بیکربنات و آنتیاسیدها، در فرآوردههای ضدریفلاکس یک لایه ژلی شناور (raft) ایجاد میکند. غلظتهای متداول: چسباننده قرص 1–5٪؛ متلاشیکننده قرص 1–5٪.
7توصیف
پودر رشتهای سفید تا سفید مایل به زرد، بیبو یا تقریباً بیبو و عملاً بیمزه. پلیاورونید خطی متشکل از بلوکهای β-(1→4)-D-مانورونیک اسید و α-(1→4)-L-گولورونیک اسید با نسبت و توالی متفاوت بسته به منبع جلبک است.
8ویژگیهای معمول
- اسیدیته
- pH 1.5–3.5 (سوسپانسیون آبی 3٪)
- pKa
- حدود 3.4 (واحدهای مانورونیک اسید) و حدود 3.7 (واحدهای گولورونیک اسید)
- افت وزن در خشک کردن
- حداکثر 15٪ وزنی (حد فارماکوپهای)
- حلالیت
- در محلولهای هیدروکسید قلیایی محلول و ایجاد محلول چسبناک؛ عملاً نامحلول در آب (متورم میشود)، اتانول و دیگر حلالهای آلی
9پایداری و شرایط نگهداری
در دمای گرم بهآهستگی هیدرولیز میشود و وزن مولکولی و ویسکوزیته آن کاهش مییابد. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی ناسازگار است. با کلسیم و دیگر کاتیونهای چندظرفیتی نمکهای نامحلول و ژلی تشکیل میدهد و با داروها و مواد جانبی قلیایی واکنش میدهد.
11روش تولید
از جلبکهای قهوهای (Phaeophyceae) مانند گونههای Laminaria، Macrocystis و Ascophyllum با قلیای رقیق استخراج میشود؛ محلول آلژینات شفافسازی و آلژینیک اسید با اسیدی کردن رسوب داده، سپس شسته و خشک میشود.
12ایمنی
در فرآوردههای خوراکی و غذا بهطور گسترده مصرف میشود و غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود. پس از مصرف خوراکی به میزان قابلتوجهی جذب نمیشود. JECFA برای آلژینیک اسید و نمکهای آن ADI «تعییننشده» در نظر گرفته است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و ماسک گردوغبار توصیه میشود؛ گردوغبار آن ممکن است چشم و مجاری تنفسی را تحریک کند.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E400). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
آمونیوم آلژینات؛ کلسیم آلژینات؛ پتاسیم آلژینات؛ پروپیلن گلیکول آلژینات؛ سدیم آلژینات.
16توضیحات
نسبت و آرایش بلوکهای گولورونیک و مانورونیک رفتار ژل را تعیین میکند: آلژیناتهای غنی از گولورونیک اسید ژلهای کلسیمی قویتر و سفتتری تشکیل میدهند، در حالی که آلژیناتهای غنی از مانورونیک اسید ژلهای نرمتر و الاستیکتری ایجاد میکنند.