PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Aluminum monostearate
آلومینیوم مونواستئارات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFAluminum Monostearate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Aluminium monostearate; aluminium hydroxide stearate; dihydroxy(octadecanoato)aluminium; aluminum stearate (mono)
3نام شیمیایی و شماره CAS
Dihydroxy(octadecanoato-O)aluminium · [7047-84-9]
UNII P9BC99461E · PubChem CID 10246924
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C18H37AlO4 · 344.47
5طبقه عملکردی
عامل ژل‌ساز، اصلاح‌کننده ویسکوزیته
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان عامل ژل‌ساز و غلیظ‌کننده روغن‌ها، به‌ویژه برای تهیه حامل‌های روغنی تیکسوتروپ با پخش آهسته در سوسپانسیون‌های تزریقی عضلانی دپو، و به عنوان پایدارکننده و غلیظ‌کننده در پمادها، کرم‌ها و محصولات آرایشی به کار می‌رود. همچنین دافع آب و پایدارکننده امولسیون است.
7توصیف
پودری ریز، حجیم و سفید تا سفید مایل به زرد با بوی ضعیف و مشخص. ترکیبی از آلومینیوم با مخلوطی از اسیدهای آلی جامد حاصل از چربی‌ها، عمدتاً استئاریک و پالمیتیک اسید، است.
8ویژگی‌های معمول
- ترکیب
- ترکیب آلومینیوم با استئاریک و پالمیتیک اسید که عمدتاً از مونواستئارات تشکیل شده است
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، اتانول و اتر؛ با حرارت دادن همراه روغن‌های ثابت یا هیدروکربن‌های آروماتیک ژل تشکیل می‌دهد
- ظاهر
- پودر ریز و حجیم سفید تا سفید مایل به زرد
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اسیدهای قوی که اسیدهای چرب را آزاد می‌کنند و با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از واکنش یک نمک محلول آلومینیوم با سدیم استئارات (یا صابون سدیمی مخلوط استئاریک و پالمیتیک اسید) در محلول آبی تحت شرایط کنترل‌شده و سپس شست‌وشو و خشک کردن رسوب تهیه می‌شود.
12ایمنی
در مقادیر به‌کاررفته در فرآورده‌های موضعی و دپو کم‌سمیت و غیرمحرک شناخته می‌شود. مانند دیگر ترکیبات آلومینیوم، در فرآورده‌های مخصوص بیماران دچار نارسایی کلیه باید بار کل آلومینیوم در نظر گرفته شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ محافظ چشم و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در USP–NF وجود دارد. در فرآورده‌های موضعی و سوسپانسیون‌های دپوی روغنی عضلانی به کار می‌رود.
15مواد مرتبط
آلومینیوم دی‌استئارات؛ آلومینیوم تری‌استئارات؛ کلسیم استئارات؛ منیزیم استئارات؛ زینک استئارات.
16توضیحات
برای تشکیل ژل روغنی، پودر در روغن پخش و تا حل شدن (معمولاً بالاتر از حدود 120 °C) حرارت داده و سپس سرد می‌شود؛ ویسکوزیته نهایی به شدت به دمای حرارت‌دهی، زمان و سرعت سرد شدن بستگی دارد و این عوامل باید استاندارد شوند.