PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Ascorbic acid
ویتامین ث، اسید اسکوربیک
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPAscorbic Acid
- JPAscorbic Acid
- Ph. Eur.Ascorbic Acid
- USP–NFAscorbic Acid
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Acidum ascorbicum; L-ascorbic acid; 3-oxo-L-gulofuranolactone (enol form); vitamin C; E300
3نام شیمیایی و شماره CAS
(5R)-5-[(1S)-1,2-Dihydroxyethyl]-3,4-dihydroxyfuran-2(5H)-one · [50-81-7]
UNII PQ6CK8PD0R · PubChem CID 54670067
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C6H8O6 · 176.13
5طبقه عملکردی
آنتی‌اکسیدان، عامل کی‌لیت‌کننده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، استریل (تزریقی/چشمی)، جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان آنتی‌اکسیدان محلول در آب در فرآورده‌های آبی خوراکی، تزریقی و موضعی، معمولاً با غلظت 0.01–0.1٪ وزنی/حجمی، و به عنوان اسیدی‌کننده به کار می‌رود. با عوامل شلات‌کننده و آنتی‌اکسیدان‌های چربی‌دوست مانند توکوفرول‌ها اثر هم‌افزا دارد. همچنین به‌طور گسترده به عنوان آنتی‌اکسیدان غذایی مصرف می‌شود و شکل فعال ویتامین C است.
7توصیف
کریستال یا پودر کریستالی سفید یا کمی زرد، بی‌بو با طعم اسیدی تند و مطبوع. در معرض نور به‌تدریج تیره می‌شود.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 190–192 °C همراه با تجزیه
- pKa
- pKa1 حدود 4.2؛ pKa2 حدود 11.6
- pH
- حدود 2.1–2.6 (محلول آبی 5٪)
- چرخش ویژه
- +20.5° تا +21.5° (محلول 10٪ در آب)
- حلالیت
- به‌راحتی محلول در آب (حدود 1 در 3.5)؛ در اتانول کم محلول؛ عملاً نامحلول در اتر، کلروفرم و روغن‌های ثابت
9پایداری و شرایط نگهداری
در هوای خشک نسبتاً پایدار است، ولی در محلول به‌سرعت اکسید می‌شود، به‌ویژه در pH خنثی تا قلیایی و در حضور مس، آهن و دیگر یون‌های فلزی؛ نور و حرارت نیز تخریب آن را تسریع می‌کنند. در ظرف دربسته غیرفلزی، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود. محلول‌ها باید با آب اکسیژن‌زدایی‌شده تهیه شوند و می‌توان آن‌ها را با یک عامل شلات‌کننده و فضای سر پرشده با گاز بی‌اثر محافظت کرد.
10ناسازگاری‌ها
با قلیاها، یون‌های فلزات سنگین (به‌ویژه مس و آهن)، اکسیدکننده‌ها، متنامین، فنیل‌افرین هیدروکلراید، پیریلامین مالئات، سالیسیلامید، سدیم نیتریت، سدیم سالیسیلات و تئوبرومین سالیسیلات ناسازگار است. به عنوان عامل احیاکننده می‌تواند برخی داروها و رنگ‌ها را احیا کند.
11روش تولید
از گلوکز از طریق سوربیتول و سوربوز (فرآیند Reichstein) یا با فرآیندهای جدیدتر تخمیر دومرحله‌ای تولید می‌شود که سوربیتول را به 2-کتو-L-گولونیک اسید تبدیل می‌کنند؛ این ماده سپس به روش شیمیایی به آسکوربیک اسید تبدیل و با تبلور خالص‌سازی می‌شود.
12ایمنی
ماده مغذی ضروری است و در مقادیر ماده جانبی به‌خوبی تحمل می‌شود. دوزهای خوراکی زیاد ممکن است باعث ناراحتی گوارشی و اسهال شوند و اگزالات ادرار را افزایش دهند که در افراد مستعد خطر سنگ کلیه دارد. JECFA برای آن ADI «تعیین‌نشده» در نظر گرفته است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود؛ گردوغبار آن ممکن است چشم را تحریک کند.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E300). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های استنشاقی، تزریقی، خوراکی و موضعی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
آسکوربیل پالمیتات؛ اریتوربیک اسید؛ سدیم آسکوربات؛ کلسیم آسکوربات.
16توضیحات
آسکوربیک اسید با اکسید شدن ترجیحی از فرمولاسیون محافظت می‌کند و بنابراین در طول عمر قفسه‌ای مصرف می‌شود؛ محصولات تخریب آن ممکن است محلول را زرد یا قهوه‌ای کنند. pH فرمولاسیون اثر زیادی بر پایداری آن دارد که در شرایط کمی اسیدی بهترین است.