PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Ascorbyl palmitate
آسکوربیل پالمیتات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPAscorbyl Palmitate
- Ph. Eur.Ascorbyl Palmitate
- USP–NFAscorbyl Palmitate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Ascorbic acid palmitate; ascorbylis palmitas; L-ascorbyl 6-palmitate; vitamin C palmitate; E304
3نام شیمیایی و شماره CAS
(2S)-2-[(2R)-3,4-Dihydroxy-5-oxo-2,5-dihydrofuran-2-yl]-2-hydroxyethyl hexadecanoate · [137-66-6]
UNII QN83US2B0N · PubChem CID 54680660
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C22H38O7 · 414.54
5طبقه عملکردی
آنتی‌اکسیدان، عامل کی‌لیت‌کننده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد، جامد، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان آنتی‌اکسیدان برای روغن‌ها، چربی‌ها، فرآورده‌های روغنی، امولسیون‌ها، پمادها و فرمولاسیون‌های خوراکی و موضعی، معمولاً با غلظت حدود 0.01–0.2٪ وزنی/حجمی، به کار می‌رود. اغلب همراه با آلفاتوکوفرول که با آن اثر هم‌افزا دارد مصرف می‌شود و در غذا و محصولات آرایشی نیز کاربرد دارد.
7توصیف
پودری سفید تا سفید مایل به زرد با بوی مشخص.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 107–117 °C
- حلالیت
- به‌راحتی محلول در اتانول و متانول؛ کمی محلول در روغن‌های گیاهی؛ بسیار کم محلول در آب
- ظاهر
- پودر سفید تا سفید مایل به زرد
- چربی‌دوستی
- آمفی‌فیلیک: زنجیره پالمیتات حلالیت در چربی ایجاد می‌کند و بخش آسکوربیل فعالیت آنتی‌اکسیدانی را حفظ می‌کند
9پایداری و شرایط نگهداری
در حالت خشک پایدار است ولی به‌آهستگی، به‌ویژه در محلول، توسط هوا و نور اکسید می‌شود؛ مقادیر کم فلزات تخریب آن را تسریع می‌کنند. در ظرف دربسته، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌ها ناسازگار است؛ یون‌های فلزی مانند مس و آهن اکسیداسیون آن را کاتالیز می‌کنند.
11روش تولید
از استری کردن آسکوربیک اسید با پالمیتیک اسید (یا یک مشتق آن) در حضور کاتالیزور اسیدی قوی مانند سولفوریک اسید غلیظ و سپس خالص‌سازی با تبلور مجدد تهیه می‌شود.
12ایمنی
در روده به آسکوربیک اسید و پالمیتیک اسید که هر دو از اجزای طبیعی رژیم غذایی‌اند هیدرولیز می‌شود و غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. JECFA برای آسکوربیل پالمیتات و آسکوربیل استئارات ADI گروهی 0–1.25 mg/kg وزن بدن تعیین کرده است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E304). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های خوراکی و موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
آسکوربیک اسید؛ آسکوربیل استئارات؛ سدیم آسکوربات؛ آلفاتوکوفرول.
16توضیحات
چون حلالیت آن در روغن‌ها محدود است، اغلب ابتدا در مقدار کمی اتانول یا روغن گرم حل و سپس به فاز چربی افزوده می‌شود. در محافظت از روغن‌های غنی از اسیدهای چرب چندغیراشباعی به‌ویژه مؤثر است.