PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Butylated hydroxytoluene
بیاچتی، بوتیل هیدروکسی تولوئن
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPButylated Hydroxytoluene
- JPDibutylhydroxytoluene
- Ph. Eur.Butylhydroxytoluene
- USP–NFButylated Hydroxytoluene
2مترادفها و نامهای تجاری
BHT; 2,6-di-tert-butyl-p-cresol; dibutylated hydroxytoluene; butylhydroxytoluenum; Ionol CP; Nipanox BHT; Tenox BHT; Topanol; E321
3نام شیمیایی و شماره CAS
2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol · [128-37-0]
UNII 1P9D0Z171K · PubChem CID 31404
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C15H24O · 220.35
5طبقه عملکردی
آنتیاکسیدان، عامل کیلیتکننده
محدوده غلظت متداول: 0.0075–0.1% topical · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
آنتیاکسیدانی است که برای به تأخیر انداختن یا جلوگیری از تند شدن اکسیداتیو چربیها و روغنها و کاهش فعالیت ویتامینهای محلول در چربی در دارو، محصولات آرایشی و غذا به کار میرود. غلظتهای متداول در فرآوردههای موضعی 0.0075–0.1٪ و در روغنها و غذاها حدود 0.01–0.02٪ مقدار چربی یا روغن است؛ غلظتهای کم آن در برخی تزریقیها و فرآوردههای ویتامین A نیز مصرف میشود. معمولاً همراه BHA، پروپیل گالات یا سیتریک اسید به کار میرود.
7توصیف
کریستال یا پودر کریستالی سفید یا زرد کمرنگ با بوی فنلی مشخص و ضعیف.
8ویژگیهای معمول
- نقطه ذوب
- حدود 70 °C
- نقطه جوش
- حدود 265 °C
- نقطه اشتعال
- حدود 127 °C (ظرف باز)
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، گلیسرول، پروپیلن گلیکول و محلولهای رقیق قلیایی؛ بهراحتی محلول در استون، اتانول، متانول، تولوئن، روغنهای ثابت و روغن معدنی
9پایداری و شرایط نگهداری
قرار گرفتن در معرض نور، رطوبت و حرارت موجب تغییر رنگ و کاهش اثر آن میشود. در ظرف کاملاً بسته، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی مانند پراکسیدها و پرمنگناتها ناسازگار است و ممکن است در تماس با آنها مشتعل شود. نمکهای آهن موجب تغییر رنگ و کاهش اثر آن میشوند و حرارت دادن همراه مقادیر کاتالیزوری اسید باعث تجزیه سریع و آزاد شدن ایزوبوتن میشود.
11روش تولید
از واکنش p-کرزول با ایزوبوتن در حضور یک کاتالیزور اسیدی مانند سولفوریک اسید تهیه میشود.
12ایمنی
در مقادیر مورد استفاده به عنوان آنتیاکسیدان عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود، هرچند در مصرف موضعی گاهی واکنشهای پوستی گزارش شده است. EFSA مقدار ADI را 0.25 mg/kg وزن بدن و JECFA آن را 0–0.3 mg/kg تعیین کردهاند. دوزهای خوراکی بالا زیانآور است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. BHT ممکن است چشم و پوست را تحریک کند؛ محافظ چشم و دستکش توصیه میشود و تولید گردوغبار باید به حداقل برسد.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E321). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی، فرآوردههای موضعی، رکتال و واژینال و برخی تزریقیها) و در داروهای مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
بوتیلهیدروکسیآنیزول (BHA)؛ پروپیل گالات؛ tert-بوتیلهیدروکینون؛ توکوفرول.
16توضیحات
BHT نسبت به BHA با بخار آب کمتر فرار است و در روغنهای گیاهی مؤثرتر است، در حالی که BHA در چربیهای حیوانی عملکرد بهتری دارد؛ از این رو مخلوط این دو رایج است. BHT برای پایدارسازی پلیمرها و مواد بستهبندی نیز به کار میرود و ممکن است از آنها به فرآورده مهاجرت کند.