PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Calcium silicate
کلسیم سیلیکات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFCalcium Silicate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Calcium hydrosilicate; calcium metasilicate; calcium monosilicate; Micro-Cel; silicic acid, calcium salt; E552
3نام شیمیایی و شماره CAS
Hydrated calcium silicate of variable composition · [1344-95-2]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
CaSiO3 (nominal; commercial material is hydrated and variable) · 116.16 (CaSiO3)
5طبقه عملکردی
بهبوددهنده جریان پودر (گلایدانت)، جاذب سطحی (ادسوربنت)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان ضدکلوخه و لغزاننده (گلایدنت) در پودرها و نیز جاذبی که مایعات یا داروهای روغنی را برای پرس به پودر روان تبدیل می‌کند (مثلاً در سامانه‌های liquisolid) به کار می‌رود. گریدهای متخلخل با چگالی کم در اشکال دارویی شناور و ماندگار در معده نیز استفاده شده‌اند. در صنایع غذایی و آرایشی هم مصرف دارد.
7توصیف
پودر بسیار ریز، روان و سفید تا سفید مایل به کرم با چگالی توده کم و سطح ویژه بالا.
8ویژگی‌های معمول
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ اسیدهای معدنی آن را تجزیه کرده و ژل سیلیس تشکیل می‌دهند
- جذب مایع
- بسیار زیاد؛ گریدهای متخلخل می‌توانند چند برابر وزن خود آب یا روغن جذب کنند و همچنان روان باقی بمانند
- چگالی توده
- کم؛ پودر پف‌دار با سطح ویژه بالا
- pH
- قلیایی (دوغاب آبی)
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته و در جای خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
اسیدهای قوی آن را تجزیه می‌کنند. سطح قلیایی آن ممکن است داروهای حساس به قلیا را تخریب کند و سطح ویژه زیادش می‌تواند داروها و نگهدارنده‌ها را جذب سطحی کند.
11روش تولید
از واکنش هیدروترمال آهک (کلسیم اکسید یا هیدروکسید) با سیلیس فعال مانند خاک دیاتومه، یا از رسوب‌دهی محلول‌های سدیم سیلیکات و یک نمک کلسیم تولید می‌شود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی، پس از مصرف خوراکی غیرسمی شناخته می‌شود. مانند سایر سیلیکات‌های ریز، باید از استنشاق گردوغبار آن خودداری کرد.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. در محیط با تهویه کافی کار شود و از محافظ چشم و ماسک گردوغبار استفاده شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E552).
15مواد مرتبط
منیزیم سیلیکات؛ منیزیم آلومینیوم سیلیکات؛ سیلیکون دی‌اکسید کلوئیدی.
16توضیحات
توانایی آن در نگه داشتن مایعات در عین حفظ روانی، آن را از بیشتر لغزاننده‌های دیگر متمایز می‌کند و برای بارگذاری داروهای روغنی یا فرمولاسیون‌های لیپیدی در قرص و کپسول مفید است.