PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Calcium stearate
کلسیم استئارات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPCalcium Stearate
- JPCalcium Stearate
- Ph. Eur.Calcium Stearate
- USP–NFCalcium Stearate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Calcii stearas; calcium distearate; calcium octadecanoate; octadecanoic acid, calcium salt; stearic acid, calcium salt; E470a
3نام شیمیایی و شماره CAS
Octadecanoic acid calcium salt · [1592-23-0]
UNII 776XM7047L · PubChem CID 15324
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C36H70CaO4 · 607.0
5طبقه عملکردی
لغزان‌کننده (لوبریکانت)
محدوده غلظت متداول: up to 1% · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان لغزان‌کننده (لوبریکانت) در ساخت قرص و کپسول، معمولاً تا حدود 1٪ وزنی، به کار می‌رود. همچنین به عنوان امولسیفایر و پایدارکننده، عامل دافع آب و ضدکلوخه، و در صنایع غذایی و آرایشی مصرف می‌شود.
7توصیف
پودر ریز، حجیم و سفید تا سفید مایل به زرد با بوی ضعیف و مشخص. لمس آن چرب و لغزنده است و زبری ندارد.
8ویژگی‌های معمول
- ترکیب
- مخلوط نمک‌های کلسیم اسیدهای چرب، عمدتاً استئاریک و پالمیتیک اسید؛ فارماکوپه اروپا استئاریک اسید را دست‌کم 40٪ و مجموع استئاریک و پالمیتیک اسید را دست‌کم 90٪ بخش اسید چرب تعیین کرده است
- مقدار کلسیم
- 6.4–7.4٪ (نسبت به ماده خشک، فارماکوپه اروپا)
- رفتار ذوب
- در حدود 150–160 °C نرم و ذوب می‌شود (بسته به گرید)
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، اتانول و اتر؛ کمی محلول در اتانول داغ و روغن‌های گیاهی و معدنی داغ
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌ها و اسیدهای قوی ناسازگار است. مانند سایر استئارات‌های فلزی آب‌گریز است و در صورت اختلاط بیش از حد می‌تواند خیس شدن و انحلال را کند کند.
11روش تولید
از واکنش یک نمک محلول کلسیم مانند کلسیم کلرید با سدیم استئارات در محلول آبی، یا از واکنش کلسیم اکسید یا هیدروکسید با استئاریک اسید تهیه می‌شود.
12ایمنی
در داروهای خوراکی و غذا مصرف می‌شود و در مقادیر به‌کاررفته غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. در صورت ایجاد گردوغبار، محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E470a). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
منیزیم استئارات؛ استئاریک اسید؛ زینک استئارات؛ سدیم استئاریل فومارات.
16توضیحات
کلسیم استئارات کمتر از منیزیم استئارات مصرف می‌شود، ولی در مواردی که منیزیم استئارات مناسب نیست جایگزین آن است؛ مانند همه لغزان‌کننده‌های استئارات فلزی، استفاده از کمترین غلظت مؤثر و زمان اختلاط کوتاه توصیه می‌شود.