PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Carbomer
کاربومر، کاربوپل
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPCarbomers
- Ph. Eur.Carbomers
- USP–NFCarbomer Homopolymer; Carbomer Copolymer; Carbomer Interpolymer
2مترادفها و نامهای تجاری
Acritamer; acrylic acid polymer; carbomera; Carbopol; carboxy polymethylene; carboxyvinyl polymer; Pemulen; polyacrylic acid; Tego Carbomer
3نام شیمیایی و شماره CAS
High-molecular-weight polymers of acrylic acid crosslinked with allyl ethers of sucrose or pentaerythritol · [9003-01-4]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(C3H4O2)n (repeat unit) · estimated 7 × 10⁵ to 4 × 10⁹
5طبقه عملکردی
عامل ژلساز، اصلاحکننده ویسکوزیته
محدوده غلظت متداول: 0.5–2% gel · 0.5–1% suspending · 0.1–0.5% emulsifying · اشکال دارویی: نیمهجامد، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان اصلاحکننده رئولوژی در فرآوردههای مایع و نیمهجامد مانند ژل، کرم، لوسیون و سوسپانسیون، از جمله فرآوردههای چشمی، رکتال، موضعی و واژینال به کار میرود. برخی گریدها امولسیفایر پلیمری اولیه هستند و کربومرها به عنوان چسباننده قرص، سازنده ماتریکس رهش کنترلشده و چسبنده زیستی (بیوادهزیو) نیز مصرف میشوند. غلظتهای متداول: امولسیفایر 0.1–0.5٪؛ ژلساز 0.5–2.0٪؛ عامل تعلیقدهنده 0.5–1.0٪؛ چسباننده قرص 0.75–3.0٪؛ عامل رهش کنترلشده 5.0–30.0٪.
7توصیف
پودر سفید، پفدار، اسیدی و رطوبتگیر با بوی ضعیف مشخص. گریدها از نظر تراکم اتصالات عرضی، حلال پلیمریزاسیون و ویسکوزیتهای که پس از خنثیسازی ایجاد میکنند با هم فرق دارند.
8ویژگیهای معمول
- مقدار گروه کربوکسیلیک اسید
- 56.0–68.0٪ (نسبت به ماده خشک)
- pKa
- حدود 6.0 ± 0.5
- pH
- حدود 2.5–3.5 (دیسپرسیون آبی 0.5–1٪)
- ویسکوزیته
- در حالت دیسپرسیون اسیدی کم است و با خنثیسازی بهشدت افزایش مییابد؛ مقدار آن به گرید و غلظت بستگی دارد
- مقدار رطوبت
- رطوبتگیر؛ معمولاً حداکثر 2٪ در حالت عرضه
- حلالیت
- حل نمیشود، بلکه در آب، گلیسرول و پس از خنثیسازی در اتانول 95٪ متورم میشود
9پایداری و شرایط نگهداری
پودر خشک پایدار است و رشد میکروبی را پشتیبانی نمیکند، ولی ژلهای آبی آن مستعد آلودگیاند و به نگهدارنده نیاز دارند. ژلها در تماس طولانی با نور ویسکوزیته خود را از دست میدهند که با افزودن آنتیاکسیدان یا عامل کیلیتکننده مانند ادتات کاهش مییابد. در ظرف دربسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با رزورسینول تغییر رنگ میدهد و با فنول، پلیمرهای کاتیونی، اسیدهای قوی و غلظتهای زیاد الکترولیتها که ویسکوزیته ژل را کاهش میدهند ناسازگار است. مقادیر کم آهن و سایر فلزات واسطه تخریب آن را کاتالیز میکنند و داروهای کاتیونی ممکن است با آن کمپلکس نامحلول تشکیل دهند.
11روش تولید
از پلیمریزاسیون آکریلیک اسید همراه یک عامل اتصال عرضی پلیآلکنیل اتری در حلال آلی تهیه میشود. گریدهای قدیمی در بنزن پلیمریزه میشدند؛ گریدهای فعلی از اتیل استات یا مخلوط سیکلوهگزان–اتیل استات استفاده میکنند.
12ایمنی
در فرآوردههای موضعی و خوراکی اساساً غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود و وزن مولکولی بالای آن مانع جذب میشود. پودر آن ممکن است چشم را تحریک کند.
13احتیاطهای کار با ماده
گردوغبار آن ممکن است چشم، غشاهای مخاطی و دستگاه تنفس را تحریک کند. از دستکش، محافظ چشم و ماسک تنفسی گردوغبار استفاده و از پراکنده شدن گرد در هوا جلوگیری شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای چشمی، خوراکی، رکتال، موضعی و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پلیکربوفیل؛ کلسیم پلیکربوفیل؛ پلیآکریلاتها.
16توضیحات
پودر را بهآرامی در آب در حال هم زدن شدید پراکنده کنید تا کلوخه تشکیل نشود و سپس با یک باز مانند سدیم هیدروکسید، تریاتانولآمین یا ترومتامول خنثی کنید؛ بیشترین ویسکوزیته معمولاً در حدود pH 6–7.5 به دست میآید. گریدهای پلیمریزهشده در بنزن مشمول محدودیت حلال باقیماندهاند و تا حد زیادی جایگزین شدهاند.