PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Castor oil
روغن کرچک
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPVirgin Castor Oil
- JPCastor Oil
- Ph. Eur.Castor Oil, Virgin
- USP–NFCastor Oil
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Oleum ricini; palma Christi oil; ricini oleum virginale; ricinus oil; tangantangan oil
3نام شیمیایی و شماره CAS
Castor oil (triglyceride of fatty acids, mainly ricinoleic acid) · [8001-79-4]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
حامل روغنی، پلاستی‌سایزر (نرم‌کننده پلیمر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد، مایع، استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان نرم‌کننده و پایه روغنی در کرم‌ها، پمادها و لوسیون‌های موضعی، حلال و حامل برخی تزریقات عضلانی و محلول‌های روغنی، فاز روغنی برخی امولسیون‌های چشمی، و نرم‌کننده (پلاستی‌سایزر) پوشش‌های فیلمی به کار می‌رود. در محصولات آرایشی مانند رژ لب و به صورت خوراکی به عنوان ملین محرک نیز مصرف گسترده دارد.
7توصیف
روغنی شفاف، گرانرو و تقریباً بی‌رنگ یا زرد کم‌رنگ با بوی ضعیف و طعمی که ابتدا ملایم و سپس کمی تند و گزنده است.
8ویژگی‌های معمول
- مقدار ریسینولئیک اسید
- 85–92٪ اسیدهای چرب (فارماکوپه اروپا)
- چگالی نسبی
- حدود 0.96
- ویسکوزیته
- برای یک روغن ثابت زیاد است؛ در حدود 1000 mPa·s در 20 °C
- عدد هیدروکسیل
- دست‌کم 150
- عدد یدی
- 82–90
- حلالیت
- امتزاج‌پذیر با اتانول، استیک اسید گلاسیال، کلروفرم و اتر؛ کمی محلول در پترولیوم سبک؛ عملاً نامحلول در آب
9پایداری و شرایط نگهداری
در مقایسه با بیشتر روغن‌های ثابت کمتر دچار تندی می‌شود، مگر آنکه بیش از حد حرارت ببیند. در ظروف پر و دربسته و دور از نور نگهداری شود. با حرارت خشک قابل استریل شدن است.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از پرس سرد دانه‌های Ricinus communis و سپس شفاف‌سازی به دست می‌آید؛ گریدهای تصفیه‌شده برای حذف اسیدهای چرب آزاد و رنگ بیشتر فرآوری می‌شوند. پروتئین سمی ریسین در کنجاله دانه باقی می‌ماند و در روغن وجود ندارد.
12ایمنی
در مصرف به عنوان ماده جانبی در فرآورده‌های موضعی و تزریقی به‌طور کلی غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. دوزهای خوراکی چند میلی‌لیتری یا بیشتر اثر مسهل قوی دارند و مصرف آن در دوز ملین در بارداری باید اجتناب شود. نباید آن را با سورفکتانت‌های پلی‌اکسیل کاستور اویل که با واکنش‌های حساسیتی همراه‌اند اشتباه گرفت.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. ریختن آن سطوح را لغزنده می‌کند.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (از جمله تزریق عضلانی و فرآورده‌های چشمی، خوراکی و موضعی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
روغن کرچک هیدروژنه؛ پلی‌اکسیل 35 کاستور اویل؛ پلی‌اکسیل 40 روغن کرچک هیدروژنه.
16توضیحات
گروه هیدروکسیل ریسینولئیک اسید باعث می‌شود روغن کرچک برای یک روغن گیاهی به‌طور غیرمعمول گرانرو و قطبی باشد و با اتانول امتزاج‌پذیر شود، ویژگی‌ای که سایر روغن‌های ثابت ندارند.