PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Castor oil, hydrogenated
روغن کرچک هیدروژنه
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPHydrogenated Castor Oil
- Ph. Eur.Castor Oil, Hydrogenated
- USP–NFHydrogenated Castor Oil
2مترادفها و نامهای تجاری
Castor wax; Castorwax; Cutina HR; glyceryl tri(12-hydroxystearate); Kolliwax HCO; opal wax; ricini oleum hydrogenatum; trihydroxystearin
3نام شیمیایی و شماره CAS
Mainly glyceryl tri(12-hydroxystearate) · [8001-78-3]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C57H110O9 · 939.5
5طبقه عملکردی
لغزانکننده (لوبریکانت)، پایه نیمهجامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: 0.1–2% lubricant · اشکال دارویی: جامد، نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان سازنده ماتریکس آبگریز و ماده پوششدهنده در قرصها و کپسولهای پیوستهرهش، لغزانکننده قرص، و عامل سفتکننده در کرمها، پمادها، استیکها و پایههای شیاف به کار میرود. در محصولات آرایشی نیز مصرف میشود.
7توصیف
پودر، پولک یا پلت مومی ریز و سفید تا سفید مایل به زرد، بیبو یا تقریباً بیبو.
8ویژگیهای معمول
- محدوده ذوب
- حدود 83–88 °C
- عدد هیدروکسیل
- 145–165
- عدد یدی
- حداکثر 5
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب و پترولیوم سبک؛ کمی محلول در متیلن کلرید؛ بسیار کم محلول در اتانول
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از هیدروژناسیون کاتالیزوری روغن کرچک تصفیهشده، معمولاً با کاتالیزور نیکل، تهیه میشود؛ در این فرآیند پیوند دوگانه ریسینولئیک اسید اشباع شده و استرهای 12-هیدروکسیاستئاریک اسید به دست میآید.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی در فرآوردههای خوراکی و موضعی غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی؛ فرآوردههای موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
روغن کرچک؛ روغن گیاهی هیدروژنه؛ پلیاکسیل 40 روغن کرچک هیدروژنه.
16توضیحات
گروههای هیدروکسیل نقطه ذوب و قطبیت آن را از سایر روغنهای گیاهی هیدروژنه بالاتر میبرند؛ میتوان آن را با گرانولاسیون ذوبی یا اکستروژن ذوب داغ (HME) و نیز با اختلاط مستقیم وارد فرمولاسیون کرد.