Cellulose acetate phthalate

• BPCellacefate
• JPCellacefate
• Ph. Eur.Cellulose Acetate Phthalate
• USP–NFCellacefate

CAP; cellacefate; acetyl phthalyl cellulose; cellulose acetate hydrogen phthalate; cellulosi acetas phthalas; Aquacoat CPD; Eastman C-A-P

Cellulose, acetate, 1,2-benzenedicarboxylate (partial acetate and phthalate ester of cellulose) · [9004-38-0]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

عامل پوشش‌دهنده، فیلم‌ساز

محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد

به عنوان پوشش فیلمی روده‌ای (انتریک) برای قرص و کپسول به کار می‌رود که در برابر اسید معده مقاوم است و در روده باریک حل می‌شود؛ همچنین در گرانول‌ها و قرص‌ها به عنوان ماتریکس برای رهش تعدیل‌شده مصرف می‌شود. پوشش معمولاً به میزان حدود ⁦0.5–9.0⁩٪ وزن هسته، از محلول در حلال آلی یا از دیسپرسیون آبی یا محلول نمک آمونیومی، همراه یک نرم‌کننده (پلاستی‌سایزر) مانند دی‌اتیل فتالات، تری‌استین یا تری‌اتیل سیترات اعمال می‌شود.

پودر، گرانول یا پولک سفید تا سفید مایل به کرم، روان و رطوبت‌گیر. بی‌مزه و بی‌بو است یا ممکن است بوی ضعیف استیک اسید داشته باشد.

مقدار استیل

⁦21.5–26.0⁩٪ (⁦USP-NF⁩، بر پایه بدون آب و بدون اسید آزاد)

مقدار فتالیل

⁦30.0–36.0⁩٪ (⁦USP-NF⁩، بر پایه بدون آب و بدون اسید آزاد)

اسید آزاد

حداکثر ⁦6.0⁩٪ (بر حسب فتالیک اسید)

⁦pH⁩ انحلال

در شیره اسیدی معده نامحلول است؛ در محیط آبی با ⁦pH⁩ بالاتر از حدود ⁦6⁩ حل می‌شود

حلالیت

عملاً نامحلول در آب، اتانول و هیدروکربن‌های کلردار یا آلیفاتیک؛ محلول در استون، دیوکسان و برخی مخلوط‌های حلال مانند استون–اتانول

مقدار آب

حداکثر ⁦5.0⁩٪ (رطوبت‌گیر)

در مواجهه طولانی با دما و رطوبت بالا به‌آهستگی هیدرولیز می‌شود؛ در نتیجه مقدار اسید آزاد افزایش می‌یابد، ویسکوزیته تغییر می‌کند و بوی استیک اسید ایجاد می‌شود که می‌تواند عملکرد روده‌ای پوشش را مختل کند. در ظرف کاملاً بسته و در جای خنک و خشک نگهداری شود.

با فروس سولفات، فریک کلرید، نقره نیترات، سدیم سیترات، آلومینیوم سولفات، کلسیم کلرید، جیوه کلرید، باریم نیترات و استات سرب بازی، و نیز با اکسیدکننده‌های قوی، قلیاها و اسیدهای قوی ناسازگار است. گروه‌های کربوکسیلیک آزاد آن ممکن است با داروهای بازی نیز برهم‌کنش داشته باشند.

از واکنش یک استر استات جزئی سلولز با فتالیک انیدرید در حضور یک باز آلی نوع سوم مانند پیریدین، یا یک کاتالیزور اسیدی قوی مانند سولفوریک اسید تهیه می‌شود.

در فرآورده‌های خوراکی مصرف می‌شود و عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود؛ از دستگاه گوارش به مقدار قابل توجهی جذب نمی‌شود.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود. محلول‌های پوشش در حلال آلی، احتیاط‌های متناسب با حلال‌های قابل اشتعال را لازم دارند.

در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (قرص و کپسول خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

سلولز استات؛ هیپروملوز فتالات؛ هیپروملوز استات سوکسینات؛ پلی‌وینیل استات فتالات؛ کوپلیمرهای متاکریلیک اسید.

فیلم‌های ⁦CAP⁩ تا حدی نسبت به آب و برخی گونه‌های یونی نفوذپذیرند؛ بنابراین هسته‌های حساس به رطوبت ممکن است به لایه زیرین آب‌بند نیاز داشته باشند و پوشش روده‌ای باید پس از نگهداری در رطوبت بالا بررسی شود، زیرا هیدرولیز می‌تواند به رهش زودرس منجر شود. چون آستانه انحلال آن (حدود ⁦pH 6⁩) نسبتاً بالاست، رهش ممکن است تا بخش‌های پایین‌تر روده باریک به تأخیر بیفتد.