Cellulose, silicified microcrystalline

• USP–NFSilicified Microcrystalline Cellulose

SMCC; Prosolv SMCC 50; Prosolv SMCC 90; Prosolv SMCC HD 90

Co-processed microcrystalline cellulose and colloidal silicon dioxide (about 2% w/w) · [—]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

رقیق‌کننده (پرکننده)

محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد

پرکننده–چسباننده قرص و کپسول است که به‌ویژه در پرس مستقیم و نیز در گرانولاسیون مرطوب، گرانولاسیون خشک و پرکردن کپسول به کار می‌رود. مانند سلولز میکروکریستالی در محدوده گسترده‌ای، معمولاً حدود ⁦20–90⁩٪ وزن فرمولاسیون، مصرف می‌شود و به‌خصوص برای داروهای پردوز و فرمولاسیون‌هایی با جریان‌پذیری ضعیف مفید است.

پودر ریز، سفید یا تقریباً سفید، بی‌بو، بی‌مزه و روان که از ذرات آگلومره سلولز میکروکریستالی تشکیل شده و سیلیکون دی‌اکسید کلوئیدی روی سطح آن‌ها پخش شده است.

ترکیب

سلولز میکروکریستالی همراه حدود ⁦2⁩٪ وزنی سیلیکون دی‌اکسید کلوئیدی

اندازه ذره

گریدهایی با اندازه میانگین اسمی حدود ⁦50 µm⁩ (⁦SMCC 50⁩) و حدود ⁦90–125 µm⁩ (⁦SMCC 90⁩)؛ گریدهای با چگالی بالا نیز موجود است

⁦pH⁩

حدود ⁦5.0–7.5⁩ (مایع رویی سوسپانسیون آبی)

سطح ویژه

به دلیل وجود سیلیس به‌طور قابل توجهی بیشتر از سلولز میکروکریستالی

حلالیت

عملاً نامحلول در آب، اسیدهای رقیق و بیشتر حلال‌های آلی

پایدار است ولی رطوبت‌گیر است. در ظرف کاملاً بسته و در جای خنک و خشک نگهداری شود.

مانند سلولز میکروکریستالی با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.

به روش کوپروسسینگ تولید می‌شود: سیلیکون دی‌اکسید کلوئیدی در دوغاب آبی سلولز میکروکریستالی پخش و مخلوط خشک‌کن پاششی (اسپری درای) می‌شود؛ در نتیجه سیلیس به‌جای اختلاط ساده، به‌طور تنگاتنگ با سطح ذرات سلولز همراه می‌شود.

هر دو جزء در فرآورده‌های خوراکی و غذا به‌طور گسترده مصرف می‌شوند و غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شوند؛ ماده کوپروسس‌شده پس از مصرف خوراکی جذب نمی‌شود.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. گردوغبار آن ممکن است چشم و مجاری تنفسی را تحریک کند؛ استفاده از دستکش، محافظ چشم و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.

در یک مونوگراف ⁦USP–NF⁩ توصیف شده است. اجزای آن، سلولز میکروکریستالی و سیلیکون دی‌اکسید کلوئیدی، هر دو مواد غذایی دارای وضعیت ⁦GRAS⁩ هستند و در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ برای فرآورده‌های خوراکی وجود دارند؛ ماده کوپروسس‌شده در داروهای خوراکی موجود در بازار آمریکا و اروپا مصرف می‌شود.

سلولز میکروکریستالی؛ سیلیکون دی‌اکسید کلوئیدی؛ سلولز پودری؛ سلولز میکروکریستالی همراه با کربوکسی‌متیل‌سلولز سدیم.

در مقایسه با سلولز میکروکریستالی معمولی، گریدهای سیلیسیفیه جریان‌پذیری بهتری دارند، در نیروی تراکم یکسان قرص‌های محکم‌تری می‌دهند، پس از گرانولاسیون مرطوب تراکم‌پذیری کمتری از دست می‌دهند و نسبت به لغزان‌کنندگی بیش از حد با منیزیم استئارات حساسیت کمتری دارند. سیلیس ماهیت شیمیایی سلولز را تغییر نمی‌دهد و مخلوط فیزیکی ساده این دو جزء چنین مزایایی ایجاد نمی‌کند.