PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Cetyl alcohol
ستیل الکل
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPCetyl Alcohol
- JPCetanol
- Ph. Eur.Cetyl Alcohol
- USP–NFCetyl Alcohol
2مترادفها و نامهای تجاری
alcohol cetylicus; cetanol; ethal; 1-hexadecanol; n-hexadecyl alcohol; palmityl alcohol; Crodacol C; Lanette 16; Speziol C16
3نام شیمیایی و شماره CAS
Hexadecan-1-ol · [36653-82-4]
UNII 936JST6JCN · PubChem CID 2682
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C16H34O · 242.44
5طبقه عملکردی
پایه نیمهجامد، امولینت، سورفکتانت، امولسیفایر
محدوده غلظت متداول: 2–5% emollient · 2–10% stiffening · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
در کرمها، لوسیونها و پمادها به دلیل خاصیت نرمکنندگی پوست، امولسیفایری، قوامدهندگی و جذب آب، و نیز در شیافها و اشکال دارویی جامد رهش تعدیلشده به کار میرود. غلظتهای متداول: نرمکننده 2–5٪؛ امولسیفایر 2–5٪؛ قوامدهنده 2–10٪؛ جذب آب 5٪. افزودن حدود 5٪ آن به پترولاتوم ظرفیت جذب آب پایه را بهطور چشمگیری افزایش میدهد و در امولسیونهای روغن در آب به عنوان کمکامولسیفایر پایداری و بافت را بهبود میبخشد.
7توصیف
پولک، گرانول، مکعب یا قالبهای مومی سفید با بوی مشخص و ضعیف و طعم بیمزه. ماده فارماکوپهای عمدتاً از هگزادکان-1-ال همراه مقادیر کمتری از الکلهای آلیفاتیک مشابه، بهویژه اکتادکان-1-ال، تشکیل شده است.
8ویژگیهای معمول
- نقطه ذوب
- حدود 45–52 °C (گریدهای فارماکوپهای)؛ حدود 49 °C برای ترکیب خالص
- نقطه جوش
- حدود 316–344 °C
- عدد هیدروکسیل
- 218–238
- عدد یدی
- حداکثر 2
- حلالیت
- بهراحتی محلول در اتانول 95٪ و اتر و حلالیت با افزایش دما بیشتر میشود؛ عملاً نامحلول در آب؛ در حالت مذاب با چربیها و پارافینها قابل امتزاج
9پایداری و شرایط نگهداری
در حضور اسیدها، قلیاها، نور و هوا پایدار است و تند نمیشود. در ظرف کاملاً بسته و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی ناسازگار است. ممکن است نقطه ذوب برخی داروها مانند ایبوپروفن را پایین بیاورد که میتواند در پوششدهی فیلمی قرصهای حاوی هر دو، موجب چسبندگی شود.
11روش تولید
از هیدروژناسیون کاتالیزوری پالمیتیک اسید یا استرهای آن که از روغنهای گیاهی مانند روغن پالم یا نارگیل به دست میآیند و سپس خالصسازی تولید میشود؛ در گذشته از اسپرماستی به دست میآمد. روشهای سنتزی از منابع پتروشیمی نیز به کار میروند.
12ایمنی
در فرآوردههای موضعی بهطور گسترده مصرف میشود و اساساً غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود؛ از دستگاه گوارش به مقدار کمی جذب میشود. حساسیت تماسی گاهی گزارش شده که بیشتر با گریدهای کمخلوصتر بوده است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه میشود. ستیل الکل مذاب میتواند موجب سوختگی شود و ماده قابل احتراق است.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی؛ فرآوردههای رکتال، موضعی و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
ستواستئاریل الکل؛ استئاریل الکل؛ میریستیل الکل؛ ستیل پالمیتات؛ موم استرهای ستیل.
16توضیحات
ستیل الکل بهتنهایی امولسیفایر ضعیفی از نوع آب در روغن است؛ در کرمهای روغن در آب همراه یک سورفکتانت آبدوست به کار میرود و با آن شبکه ژلی پایدارکننده میسازد. ستواستئاریل الکل اغلب ترجیح داده میشود، زیرا مخلوط الکلها کرمهای پایدارتری ایجاد میکند.