PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Cetyl palmitate
ستیل پالمیتات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPCetyl Palmitate
- Ph. Eur.Cetyl Palmitate
- USP–NFCetyl Palmitate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
cetylis palmitas; hexadecyl hexadecanoate; hexadecyl palmitate; palmitic acid hexadecyl ester; synthetic spermaceti; Crodamol CP; Cutina CP
3نام شیمیایی و شماره CAS
Hexadecyl hexadecanoate · [540-10-3]
UNII 5ZA2S6B08X · PubChem CID 10889
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C32H64O2 · 480.85
5طبقه عملکردی
پایه نیمه‌جامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
یک استر مومی است که در کرم‌ها، پمادها و لوسیون‌های موضعی به عنوان نرم‌کننده پوست، قوام‌دهنده و عامل ایجاد جلای مرواریدی، معمولاً با غلظت حدود 1–10٪، به کار می‌رود. همچنین به عنوان لیپید جامد در نانوذرات لیپیدی جامد (SLN) و حامل‌های لیپیدی نانوساختار (NLC)، در شیاف‌ها و در محصولات آرایشی مانند رژ لب مصرف می‌شود.
7توصیف
پولک، صفحه یا پودر مومی سفید یا تقریباً سفید با بوی ضعیف.
8ویژگی‌های معمول
- محدوده ذوب
- حدود 46–54 °C بسته به گرید و ترکیب
- ترکیب
- عمدتاً استر ستیل الکل با پالمیتیک اسید همراه استرهای دیگر اسیدهای چرب و الکل‌های C14 تا C18
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ محلول در اتانول جوشان، متیلن کلرید و پترولیوم سبک؛ کمی محلول در اتانول سرد
- پلی‌مورفیسم
- می‌تواند به بیش از یک شکل کریستالی متبلور شود؛ شکل موجود بر بارگیری و خروج دارو از نانوذرات لیپیدی اثر دارد
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است؛ به عنوان یک استر اشباع در برابر اکسیداسیون مقاوم است و به‌آسانی تند نمی‌شود. در ظرف کاملاً بسته و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است؛ ممکن است با اسیدها و قلیاهای قوی هیدرولیز شود.
11روش تولید
از استری شدن ستیل الکل با پالمیتیک اسید، که معمولاً هر دو منشأ گیاهی دارند، تهیه می‌شود. در گذشته جزء اصلی اسپرماستی حاصل از نهنگ عنبر بود و اکنون جایگزین آن شده است.
12ایمنی
در محصولات آرایشی و داروهای موضعی به‌طور گسترده مصرف می‌شود و غیرسمی و غیرمحرک برای پوست شناخته می‌شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود؛ هنگام کار با ماده مذاب احتیاط شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد؛ در محصولات آرایشی به‌طور گسترده مصرف می‌شود.
15مواد مرتبط
موم استرهای ستیل؛ ستیل الکل؛ پالمیتیک اسید؛ ایزوپروپیل پالمیتات؛ موم سفید.
16توضیحات
ستیل پالمیتات به کرم‌ها حس نرم و غیرچرب و قوام می‌دهد، بدون چسبندگی موم زنبور عسل. در نانوذرات لیپیدی، شبکه کریستالی بسیار منظم آن بارگیری دارو را محدود می‌کند و ممکن است در طول نگهداری دارو را بیرون براند؛ به همین دلیل اغلب با یک روغن مایع مخلوط می‌شود تا حامل لیپیدی نانوساختار (NLC) به دست آید.