PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Chlorobutanol
کلروبوتانول
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPChlorobutanol
- BPAnhydrous Chlorobutanol
- JPChlorobutanol
- Ph. Eur.Chlorobutanol Hemihydrate
- Ph. Eur.Chlorobutanol, Anhydrous
- USP–NFChlorobutanol
2مترادفها و نامهای تجاری
acetone chloroform; chlorbutol; chlorobutanolum; 1,1,1-trichloro-2-methyl-2-propanol; trichloro-tert-butyl alcohol
3نام شیمیایی و شماره CAS
1,1,1-Trichloro-2-methylpropan-2-ol · [57-15-8]
UNII HM4YQM8WRC · PubChem CID 5977
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C4H7Cl3O (anhydrous); C4H7Cl3O·½H2O (hemihydrate) · 177.46 (anhydrous); 186.46 (hemihydrate)
5طبقه عملکردی
نگهدارنده ضدمیکروبی
محدوده غلظت متداول: up to 0.5% · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
نگهدارنده ضدمیکروبی با اثر ضدباکتری و ضدقارچ است که عمدتاً با غلظت 0.5٪ وزنی/حجمی در تزریقیها، فرآوردههای چشمی و بینی و سایر فرآوردههای مایع به کار میرود. همچنین خواص آرامبخش و بیحسکننده موضعی خفیف دارد و به عنوان نرمکننده (پلاستیسایزر) استرهای سلولز مصرف میشود.
7توصیف
کریستال یا پودر کریستالی بیرنگ یا سفید با بوی مشخص و کمی شبیه کافور. فرار است و بهآسانی تصعید میشود.
8ویژگیهای معمول
- نقطه ذوب
- حدود 95–97 °C (بدون آب)؛ حدود 76–78 °C (همیهیدرات)
- نقطه جوش
- حدود 167 °C
- حلالیت
- کمی محلول در آب (حدود 1 در 125)؛ بسیار محلول در اتانول؛ محلول در گلیسرول، اتر، کلروفرم و روغنهای فرار
- فراریت
- در دمای اتاق بهآسانی تصعید میشود
- محدوده pH مؤثر
- اثر ضدمیکروبی در pH کمتر از حدود 5.5 خوب است و با افزایش pH کاهش مییابد
9پایداری و شرایط نگهداری
فرار است: از محلولها از طریق تبخیر، در حین اتوکلاو و از راه ظروف پلاستیکی نفوذپذیر و درپوشهای لاستیکی از دست میرود. در محلول آبی در pH حدود 3 پایدار است، ولی هیدرولیز کاتالیزشده با باز با افزایش pH بهطور فزایندهای سریع میشود و هیدروکلریک اسید آزاد میکند. در ظرف کاملاً بسته و در جای خنک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
جذب ظروف پلاستیکی، بهویژه پلیاتیلن، و درپوشهای لاستیکی و نیز پلیهیدروکسیاتیل متاکریلات مورد استفاده در لنزهای تماسی نرم میشود. بنتونیت، منیزیم تریسیلیکات، کربوکسیمتیلسلولز و پلیسوربات 80 اثر آن را کاهش میدهند.
11روش تولید
از تراکم استون و کلروفرم در حضور پتاسیم هیدروکسید جامد تهیه میشود.
12ایمنی
در غلظت نگهدارنده 0.5٪ عموماً بهخوبی تحمل میشود، هرچند واکنشهای حساسیتی گزارش شده است. دوزهای سیستمیک بالاتر موجب خوابآلودگی و تضعیف CNS میشوند و نیمهعمر حذف آن طولانی است؛ بنابراین مواجهه تجمعی ناشی از فرآوردههای تزریقی پرتکرار باید در نظر گرفته شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. برای چشم، پوست و مجاری تنفسی محرک است؛ از محافظ چشم و دستکش استفاده و در محیط با تهویه مناسب کار شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (تزریقیها، فرآوردههای بینی، چشمی و موضعی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
بنزیل الکل؛ فنیلاتیل الکل؛ کلروکرزول.
16توضیحات
کلروبوتانول بهآهستگی در آب حل میشود؛ گرم کردن این کار را سریعتر میکند ولی اتلاف ناشی از تبخیر را افزایش میدهد؛ بنابراین آن را در ظرف بسته یا ابتدا در مقدار کمی اتانول حل کنید. تا حد امکان از ظروف شیشهای استفاده کنید و اتلاف در حین اتوکلاو و نگهداری، بهویژه در محلولهای نزدیک به خنثی، را در نظر بگیرید.