Copovidone

• BPCopovidone
• Ph. Eur.Copovidone
• USP–NFCopovidone

copolyvidone; copolyvidonum; Kollidon VA 64; Kollidon VA 64 Fine; Plasdone S-630; PVP/VA copolymer; vinylpyrrolidone–vinyl acetate copolymer

Copolymer of 1-vinyl-2-pyrrolidone and vinyl acetate in a 6:4 mass ratio · [25086-89-9]

(C6H9NO)n·(C4H6O2)m · ≈ 45 000–70 000 (weight average)

چسباننده (بایندر)، عامل پوشش‌دهنده، فیلم‌ساز

محدوده غلظت متداول: 2–5% binder · اشکال دارویی: جامد

به عنوان چسباننده قرص در گرانولاسیون مرطوب، گرانولاسیون خشک و پرس مستقیم، معمولاً با غلظت ⁦2–5⁩٪ وزنی، و به عنوان فیلم‌ساز در روکش قرص و اسپری‌های موضعی به کار می‌رود. از پلیمرهای حامل اصلی در پراکنش‌های جامد آمورف (⁦amorphous solid dispersion⁩) تولیدشده با اکستروژن مذاب داغ (⁦HME⁩) یا خشک‌کن پاششی است که در آن می‌تواند بخش عمده فرمولاسیون را تشکیل دهد. در محصولات آرایشی مانند اسپری مو نیز مصرف می‌شود.

پودر یا پولک آمورف سفید تا سفید مایل به زرد با بوی مشخص ملایم. کوپلیمر تصادفی حاوی حدود ⁦60⁩٪ واحد وینیل‌پیرولیدون و ⁦40⁩٪ واحد وینیل استات است که آن را نسبت به پوویدون کم‌رطوبت‌گیرتر و پلاستیک‌تر می‌کند.

مقدار ⁦K⁩

اسمی ⁦28⁩ (محدوده حدود ⁦25–31⁩)

مقدار وینیل استات

حدود ⁦35–42⁩٪ وزنی

دمای انتقال شیشه‌ای

حدود ⁦101–106 °C⁩

حلالیت

به‌راحتی محلول (بیش از ⁦10⁩٪) در آب، اتانول، ⁦2⁩-پروپانول و دی‌کلرومتان؛ عملاً نامحلول در اتر، پارافین مایع و سیکلوهگزان

در شرایط خشک پایدار است. رطوبت‌گیر است، هرچند کمتر از پوویدون، و در رطوبت بالا ممکن است کلوخه شود. در ظرف کاملاً دربسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.

با بیشتر مواد جانبی و داروها سازگار است. پراکسیدهای باقی‌مانده در پلیمر ممکن است داروهای حساس را اکسید کنند؛ بنابراین برای مواد مؤثره مستعد اکسیداسیون باید مقدار پراکسید در نظر گرفته شود.

از کوپلیمریزاسیون رادیکال آزاد ⁦N⁩-وینیل⁦-2⁩-پیرولیدون و وینیل استات (نسبت ⁦6:4⁩) در حلال آلی مانند ⁦2⁩-پروپانول و سپس حذف حلال و خشک کردن تهیه می‌شود.

سمیت خوراکی کمی دارد، تقریباً از دستگاه گوارش جذب نمی‌شود و برای پوست غیرمحرک است. نیمرخ سم‌شناسی آن مشابه پوویدون است.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار پرهیز شود؛ محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.

در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (کپسول و قرص خوراکی؛ فرآورده‌های موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

پوویدون؛ کراسپوویدون؛ پلی‌وینیل استات؛ پلی‌وینیل الکل.

در مقایسه با پوویدون، کوپوویدون فیلم‌های محکم‌تر، کم‌شکننده‌تر و کم‌چسبناک‌تر و تغییر شکل پلاستیک بهتری ایجاد می‌کند که به چسبانندگی خشک کمک می‌کند. دمای انتقال شیشه‌ای، ویسکوزیته مذاب و توان حل‌کنندگی خوب آن دلیل کاربرد گسترده‌اش در اکستروژن مذاب داغ است؛ اغلب نرم‌کننده یا سورفکتانت برای کاهش دمای فرآیند به آن افزوده می‌شود.