PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Corn oil
روغن ذرت
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPRefined Maize Oil
- JPCorn Oil
- Ph. Eur.Maize Oil, Refined
- USP–NFCorn Oil
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
maize oil; maydis oleum raffinatum; refined maize oil; Zea mays oil
3نام شیمیایی و شماره CAS
Corn oil (refined fixed oil; mixed triglycerides mainly of linoleic and oleic acids) · [8001-30-7]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
حامل روغنی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان حلال و حامل در کپسول‌های نرم و محلول‌های خوراکی، فاز روغنی امولسیون‌ها، حامل برخی تزریقات عضلانی و در فرآورده‌های موضعی به کار می‌رود. از روغن‌های خوراکی اصلی نیز هست. به عنوان حامل اغلب به‌صورت رقیق‌نشده مصرف می‌شود، بنابراین مقدار آن به دوز و حجم پرکردن بستگی دارد.
7توصیف
مایع روغنی شفاف و زرد روشن با بوی مشخص ضعیف و طعم ملایم.
8ویژگی‌های معمول
- ترکیب اسیدهای چرب
- لینولئیک اسید حدود 40–65٪، اولئیک اسید حدود 20–42٪، پالمیتیک اسید حدود 9–17٪ و مقادیر کم استئاریک و لینولنیک اسید
- وزن مخصوص
- حدود 0.914–0.921 در 25 °C
- عدد یدی
- حدود 102–130
- حلالیت
- قابل امتزاج با کلروفرم، اتر، هگزان و پترولیوم سبک؛ کمی محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در آب
9پایداری و شرایط نگهداری
در صورت محافظت از نور و هوا پایدار است، ولی به دلیل مقدار زیاد اسیدهای چرب غیراشباع، تماس طولانی با هوا و گرما باعث اکسیداسیون و تندشدگی می‌شود. در ظرف کاملاً دربسته و مقاوم به نور، در جای خنک نگهداری شود؛ اغلب آنتی‌اکسیدان افزوده می‌شود. با حرارت خشک قابل استریل شدن است.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از جوانه (رویان) دانه ذرت (Zea mays) با پرس و/یا استخراج با حلال به دست می‌آید و سپس پالایش می‌شود.
12ایمنی
روغن غذایی پرمصرفی است که عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. روغن پالایش‌شده پروتئین بسیار کمی دارد یا ندارد، بنابراین واکنش آلرژیک نادر است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. روغن ریخته‌شده لغزنده است و مواد آغشته به روغن ممکن است خودبه‌خود گرم شوند.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در FDA Inactive Ingredient Database (تزریق عضلانی؛ کپسول، امولسیون و قرص خوراکی؛ فرآورده‌های موضعی) و در داروهای مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
روغن پنبه‌دانه؛ روغن بادام‌زمینی؛ روغن کنجد؛ روغن سویا؛ لینولئویل ماکروگل-6 گلیسریدها (استرهای PEG-6 روغن ذرت).
16توضیحات
برای مصرف تزریقی باید گریدهایی با عدد پراکسید و عدد اسیدی پایین انتخاب و روغن از اکسیداسیون محافظت شود، مثلاً با جایگزینی هوا با نیتروژن. روغن ذرت حامل رایج در مطالعات سم‌شناسی است و در این مطالعات باید اثرات زیستی خود آن را نیز در نظر گرفت.