PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Cottonseed oil
روغن پنبه‌دانه
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFCottonseed Oil
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
cotton seed oil; gossypii oleum; Gossypium oil; refined cottonseed oil
3نام شیمیایی و شماره CAS
Cottonseed oil (refined fixed oil; mixed triglycerides mainly of linoleic, palmitic and oleic acids) · [8001-29-4]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
حامل روغنی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان حلال و حامل برای تزریقات عضلانی، فاز روغنی امولسیون‌های خوراکی و موضعی، حامل پرکننده کپسول نرم و در فرآورده‌های موضعی به کار می‌رود. به عنوان روغن خوراکی نیز مصرف گسترده دارد. مانند دیگر روغن‌های ثابتی که حامل‌اند، اغلب مایع اصلی یا تنها مایع فرمولاسیون است.
7توصیف
مایع روغنی شفاف زرد کم‌رنگ یا زرد طلایی روشن، بی‌بو یا تقریباً بی‌بو با طعم ملایم و فندقی. در دمای کمتر از حدود 10 °C ممکن است ذرات چربی جامد جدا شوند و در حدود 0 تا −5 °C روغن جامد یا تقریباً جامد می‌شود.
8ویژگی‌های معمول
- ترکیب اسیدهای چرب
- تقریباً لینولئیک اسید حدود 50٪، پالمیتیک اسید حدود 25٪ و اولئیک اسید حدود 18٪ و مقادیر کم استئاریک و میریستیک اسید
- وزن مخصوص
- حدود 0.915–0.921 در 25 °C
- عدد یدی
- حدود 109–120
- حلالیت
- قابل امتزاج با کلروفرم، اتر، هگزان و کربن دی‌سولفید؛ کمی محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در آب
9پایداری و شرایط نگهداری
در صورت نگهداری در ظرف پر، کاملاً دربسته و مقاوم به نور در جای خنک پایدار است؛ تماس با هوا و نور به اکسیداسیون و تندشدگی منجر می‌شود. در دمای پایین ممکن است چربی جامد جدا شود که با گرم کردن ملایم دوباره حل می‌شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از پرس یا استخراج با حلال دانه گیاه پنبه زراعی (Gossypium hirsutum و دیگر گونه‌های Gossypium) به دست می‌آید. روغن خام پالایش می‌شود که رنگدانه سمی گوسیپول را حذف می‌کند و معمولاً زمستانه‌سازی (winterisation) می‌شود تا گلیسریدهای با نقطه ذوب بالاتر جدا شوند.
12ایمنی
روغن پنبه‌دانه پالایش‌شده روغن غذایی است و عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. روغن خام و دانه پنبه حاوی گوسیپول سمی‌اند ولی این ماده در پالایش حذف می‌شود. گاه واکنش‌های حساسیتی به پنبه‌دانه گزارش شده است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. روغن ریخته‌شده لغزنده است.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در FDA Inactive Ingredient Database (تزریق عضلانی؛ کپسول و قرص خوراکی؛ فرآورده‌های موضعی) وجود دارد.
15مواد مرتبط
روغن پنبه‌دانه هیدروژنه؛ روغن ذرت؛ روغن بادام‌زمینی؛ روغن کنجد؛ روغن سویا.
16توضیحات
روغن پنبه‌دانه هیدروژنه چربی جامدی است که به عنوان لغزان‌کننده قرص و در ماتریس‌های لیپیدی مصرف می‌شود و ماده‌ای متفاوت با تک‌نگاری‌های جداگانه در فارماکوپه اروپا و USP–NF است. برای تزریقات، گریدهای کم‌پراکسید و محافظت از اکسیداسیون لازم است.