Croscarmellose sodium

• BPCroscarmellose Sodium
• JPCroscarmellose Sodium
• Ph. Eur.Croscarmellose Sodium
• USP–NFCroscarmellose Sodium

Ac-Di-Sol; cross-linked carboxymethylcellulose sodium; Disolcel; Explocel; modified cellulose gum; Pharmacel XL; Primellose; Solutab; Vivasol; E468

Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt, cross-linked · [74811-65-7]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

متلاشی‌کننده (دیس‌اینتگرانت)

محدوده غلظت متداول: 0.5–5% tablets · 10–25% capsules · اشکال دارویی: جامد

یک «سوپردیس‌اینتگرانت» (متلاشی‌کننده قوی) است که در قرص و کپسول، هم در پرس مستقیم و هم در گرانولاسیون مرطوب، به کار می‌رود. غلظت‌های متداول: متلاشی‌کننده قرص ⁦0.5–5.0⁩٪ (معمولاً حدود ⁦2⁩٪)؛ متلاشی‌کننده کپسول ⁦10–25⁩٪. در گرانولاسیون مرطوب اغلب بین داخل گرانول و فاز خارجی تقسیم می‌شود.

پودر سفید یا سفید مایل به خاکستری و بی‌بو. شکل دارای اتصال عرضی داخلی کربوکسی‌متیل‌سلولز سدیم است که در آب به‌شدت متورم می‌شود ولی حل نمی‌شود.

درجه استخلاف

⁦0.60–0.85⁩

⁦pH⁩

⁦5.0–7.0⁩ (دیسپرسیون آبی ⁦1⁩٪)

تورم

در آب به‌سرعت تا حدود ⁦4⁩ تا ⁦8⁩ برابر حجم اولیه متورم می‌شود

حجم ته‌نشینی

⁦10–30 mL⁩ (آزمون ⁦USP–NF⁩)

حلالیت

نامحلول در آب؛ عملاً نامحلول در استون، اتانول و تولوئن

پایدار است ولی رطوبت‌گیر است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود؛ جذب رطوبت پیش از پرس ممکن است کارایی آن را کم کند.

با اسیدهای قوی و نمک‌های محلول آهن و برخی فلزات دیگر مانند آلومینیوم، جیوه و روی ناسازگار است. محیط بسیار اسیدی و داروهای کاتیونی که به گروه‌های کربوکسیل آن متصل می‌شوند ممکن است کارایی آن را کم کنند.

آلکالی‌سلولز که از خیساندن خمیر چوب یا لینتر پنبه در سدیم هیدروکسید تهیه می‌شود با سدیم مونوکلرواستات واکنش می‌دهد و کربوکسی‌متیل‌سلولز سدیم به دست می‌آید. سپس در شرایط اسیدی و با حرارت، بخشی از گروه‌های کربوکسی‌متیل با گروه‌های هیدروکسیل زنجیره‌های مجاور استری می‌شوند و اتصال عرضی بدون افزودن عامل اتصال‌دهنده ایجاد می‌شود.

پس از مصرف خوراکی جذب نمی‌شود و عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. مقادیر خوراکی بسیار زیاد ممکن است اثر ملین داشته باشد، ولی مقدار موجود در قرص‌ها بسیار کمتر از این حد است.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار پرهیز شود؛ محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.

در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (⁦E468⁩). در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (کپسول، گرانول، قرص زیرزبانی و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

کربوکسی‌متیل‌سلولز کلسیم؛ کربوکسی‌متیل‌سلولز سدیم؛ کراسپوویدون؛ سدیم استارچ گلیکولات.

کراس‌کارملوز سدیم با جذب سریع آب از طریق مویینگی (⁦wicking⁩) و تورم عمل می‌کند و ذرات رشته‌ای آن پس از گرانولاسیون مرطوب نیز کار می‌کنند، هرچند بخشی از فعالیت از دست می‌رود. چون آنیونی است، احتمال برهم‌کنش با داروهای بازی ضعیف و کاتیونی و اثر آن بر انحلال باید بررسی شود.