Crospovidone

• BPCrospovidone
• Ph. Eur.Crospovidone
• USP–NFCrospovidone

cross-linked povidone; crospovidonum; insoluble polyvinylpyrrolidone; Kollidon CL; Kollidon CL-F; Kollidon CL-SF; Kollidon CL-M; Polyplasdone XL; Polyplasdone XL-10; Polyplasdone Ultra; polyvinylpolypyrrolidone; PVPP; E1202

1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer, cross-linked · [9003-39-8]

(C6H9NO)n · > 1 000 000

متلاشی‌کننده (دیس‌اینتگرانت)

محدوده غلظت متداول: 2–5% · اشکال دارویی: جامد

یک «سوپردیس‌اینتگرانت» نامحلول در آب است که در قرص‌های تولیدشده با پرس مستقیم یا گرانولاسیون مرطوب یا خشک، معمولاً با غلظت ⁦2–5⁩٪ وزنی، و در قرص‌های بازشونده در دهان (⁦ODT⁩) به کار می‌رود. گریدهای میکرونیزه به عنوان پایدارکننده سوسپانسیون و برای بهبود انحلال داروهای کم‌محلول مصرف می‌شوند. در صنایع غذایی برای شفاف‌سازی و پایدارسازی نوشیدنی‌ها استفاده می‌شود.

پودر سفید تا سفید مایل به کرم، ریز، روان، تقریباً بی‌مزه و بی‌بو یا تقریباً بی‌بو و رطوبت‌گیر. فارماکوپه‌ها دو نوع ⁦A⁩ (درشت‌تر) و ⁦B⁩ (ریزتر) را توصیف می‌کنند.

اندازه ذره

گریدهای درشت با میانگین حدود ⁦100 µm⁩ یا بیشتر؛ گریدهای ریز حدود ⁦20–40 µm⁩؛ گریدهای میکرونیزه ریزتر

⁦pH⁩

⁦5.0–8.0⁩ (سوسپانسیون آبی ⁦1⁩٪)

پراکسیدها

حداکثر ⁦400 ppm⁩ (نوع ⁦A⁩) یا ⁦1000 ppm⁩ (نوع ⁦B⁩)

حلالیت

عملاً نامحلول در آب و بیشتر حلال‌های آلی رایج؛ در آب به‌سرعت متورم می‌شود بدون آن که ژل تشکیل دهد

پایدار ولی رطوبت‌گیر است. در ظرف کاملاً دربسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.

با بیشتر مواد دارویی آلی و معدنی سازگار است. در حضور مقدار زیاد آب ممکن است با برخی مواد مانند سولفاتیازول، سدیم سالیسیلات، سالیسیلیک اسید، فنوباربیتال و تانن ترکیب افزایشی مولکولی تشکیل دهد. ناخالصی‌های پراکسیدی ممکن است داروهای حساس را اکسید کنند.

از پلیمریزاسیون «پاپکورنی» ⁦N⁩-وینیل⁦-2⁩-پیرولیدون در حضور مقدار کمی عامل اتصال‌دهنده عرضی که در محل تشکیل می‌شود تهیه می‌شود و پلیمری با اتصال عرضی زیاد، متخلخل و نامحلول به دست می‌آید.

به دلیل وزن مولکولی بالا و نامحلول بودن پس از مصرف خوراکی جذب نمی‌شود و عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار پرهیز شود؛ محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.

در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (⁦E1202⁩). در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (کپسول، گرانول و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

کوپوویدون؛ پوویدون؛ کراس‌کارملوز سدیم؛ سدیم استارچ گلیکولات.

کراسپوویدون عمدتاً از طریق جذب مویینگی آب و بازگشت شکل ذراتی که هنگام پرس تغییر شکل یافته‌اند عمل می‌کند، نه با ژل شدن؛ بنابراین با ایجاد لایه ویسکوز انحلال را کند نمی‌کند و عملکرد آن تا حد زیادی مستقل از ⁦pH⁩ است. گریدهای درشت متلاشی شدن سریع‌تری ایجاد می‌کنند و گریدهای ریز سطح قرص صاف‌تر و حس دهانی بهتری در قرص‌های ⁦ODT⁩ می‌دهند.