PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Cyclomethicone
سیکلومتیکون
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- USP–NFCyclomethicone
2مترادفها و نامهای تجاری
cyclic dimethylpolysiloxane; cyclopolydimethylsiloxane; cyclopentasiloxane (D5); cyclotetrasiloxane (D4); cyclohexasiloxane (D6); volatile silicone
3نام شیمیایی و شماره CAS
Fully methylated cyclic siloxanes (mainly octamethylcyclotetrasiloxane to dodecamethylcyclohexasiloxane) · [69430-24-6]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
[(CH3)2SiO]n, n = 4–6 · ≈ 297 (D4) to 445 (D6)
5طبقه عملکردی
پایه نیمهجامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
در کرمها، لوسیونها، ژلها، اسپریها و ضدتعریقهای موضعی به عنوان حامل فرّار و نرمکننده به کار میرود: بهراحتی پخش میشود، حس سبک، غیرچرب و ابریشمی میدهد و سپس بدون باقی گذاشتن اثر یا خنک کردن پوست تبخیر میشود. مقدار آن بسیار متغیر است، از چند درصد در امولسیونها تا بخش عمده استیکها و اسپریهای بدون آب. در محصولات مراقبت از مو نیز مصرف گسترده دارد.
7توصیف
مایع فرّار، شفاف، بیرنگ و بیبو با ویسکوزیته پایین. از پلیدیمتیلسیلوکسانهای حلقوی با چهار تا شش واحد تکرارشونده تشکیل شده است؛ گریدهای تجاری بیشتر پنتامر (D5) یا مخلوط D5 و D6 هستند.
8ویژگیهای معمول
- نقطه جوش
- حدود 175 °C (D4)؛ حدود 210 °C (D5)
- ویسکوزیته
- پایین، چند mm²/s (حدود 4 mm²/s برای D5) در 25 °C
- چگالی
- حدود 0.95 g/cm³
- کشش سطحی
- پایین، حدود 18 mN/m
- حلالیت
- نامحلول در آب؛ قابل امتزاج با اتانول، ایزوپروپیل الکل و بیشتر هیدروکربنها و استرها
9پایداری و شرایط نگهداری
از نظر شیمیایی پایدار و بیاثر است. به دلیل فرّار بودن در ظرف کاملاً دربسته، در جای خنک و دور از منابع اشتعال نگهداری شود.
10ناسازگاریها
اسیدها و بازهای قوی ممکن است باز شدن حلقه و پلیمریزاسیون را کاتالیز کنند. در غیر این صورت با بیشتر مواد آرایشی و دارویی سازگار است.
11روش تولید
هیدرولیز دیمتیلدیکلروسیلان مخلوطی از سیلوکسانهای خطی و حلقوی میدهد؛ ترکیبات حلقوی با تقطیر جدا و خالصسازی میشوند.
12ایمنی
در کاربرد موضعی سمیت کمی دارد و عموماً برای پوست غیرمحرک و غیرحساسیتزاست. D4 در اتحادیه اروپا به عنوان ماده مشکوک به سمیت تولیدمثلی طبقهبندی شده است. چون D4، D5 و D6 در محیط زیست پایدار و زیستانباشتپذیرند، مقدار آنها در بسیاری از محصولات آرایشی و مصرفی در اتحادیه اروپا طبق مقررات REACH محدود شده است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. مایع قابل احتراق است و ریختن آن سطح را لغزنده میکند؛ دور از گرما و شعله و در محیط با تهویه خوب استفاده شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای موضعی) وجود دارد. در محصولات آرایشی بهطور گسترده مصرف میشود و مشمول محدودیتهای REACH اتحادیه اروپا برای D4، D5 و D6 است.
15مواد مرتبط
دایمتیکون؛ سایمتیکون؛ الاستومرهای سیلیکونی.
16توضیحات
به دلیل محدودیتهای REACH، فرمولاتورها در اروپا به سمت جایگزینهایی مانند سیلیکونهای خطی کمویسکوزیته یا هیدروکربنها و استرهای فرّار میروند. تبخیر آن باعث تغلیظ ماده مؤثره و اجزای غیرفرّار روی پوست میشود که در ارزیابی تحمل موضعی و دوز باید در نظر گرفته شود.