PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Dextrates
دکستریت
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFDextrates
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Emdex; dextrates hydrated; dextrates anhydrous; spray-crystallised dextrose–oligosaccharide mixture
3نام شیمیایی و شماره CAS
Dextrates (purified mixture of saccharides from controlled enzymatic hydrolysis of starch; mainly dextrose) · [39404-33-6]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
رقیق‌کننده (پرکننده)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان پرکننده و چسباننده قابل پرس مستقیم قرص، به‌ویژه در قرص‌های جویدنی، جوشان و ODT، به کار می‌رود که در آن‌ها طعم شیرین و حس خنک در دهان مفید است. معمولاً بخش بزرگی از وزن قرص را تشکیل می‌دهد. به عنوان شیرین‌کننده در پودرها و گرانول‌ها نیز مصرف می‌شود.
7توصیف
ذرات کروی سفید، متخلخل و روان که از تجمع میکروکریستال‌ها تشکیل شده‌اند و طعم شیرین دارند. مخلوطی از دکستروز (حدود 92٪ یا بیشتر) با مقدار کمی الیگوساکاریدهای بالاتر گلوکز است و به دو شکل هیدراته و بدون آب عرضه می‌شود.
8ویژگی‌های معمول
- معادل دکستروز (DE)
- 93.0–99.0 (بر پایه خشک)
- کاهش وزن در اثر خشک کردن
- 7.8–9.2٪ (هیدراته)؛ حداکثر 2.0٪ (بدون آب)
- pH
- 3.8–5.8 (محلول آبی 20٪)
- حلالیت
- به‌راحتی محلول در آب؛ نامحلول در اتانول و حلال‌های آلی رایج
- گرمای انحلال
- منفی، که حس خنکی در دهان ایجاد می‌کند
9پایداری و شرایط نگهداری
در شرایط معمول پایدار است ولی در رطوبت نسبی بالا آب جذب می‌کند و ممکن است کلوخه شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
چون مخلوطی از قندهای احیاکننده است، ممکن است با داروهای دارای گروه آمین نوع اول واکنش میلارد دهد و قهوه‌ای شود. با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
نشاسته در شرایط کنترل‌شده آنزیمی هیدرولیز و شربت غنی از دکستروز حاصل با تبلور پاششی (spray-crystallisation) به ذرات آگلومره متخلخل تبدیل می‌شود؛ بخشی از محصول برای تهیه شکل بدون آب خشک می‌شود.
12ایمنی
غیرسمی و غیرمحرک است و مانند دکستروز متابولیزه می‌شود. محتوای قندی آن باید در بیماران دیابتی و در ارزیابی پوسیدگی‌زایی فرآورده‌های جویدنی در نظر گرفته شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار پرهیز شود؛ محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی وجود دارد.
15مواد مرتبط
دکسترین؛ دکستروز؛ گلوکز مایع؛ مالتودکسترین؛ ساکارز.
16توضیحات
قرص‌های تهیه‌شده با دکسترات‌ها اغلب تا چند ساعت پس از پرس سخت‌تر می‌شوند. به لغزان‌کننده نیاز دارد و ویژگی‌های قرص به رطوبت محیط نگهداری حساس است؛ بنابراین ممکن است بسته‌بندی محافظ رطوبت لازم باشد.