PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Dextrose
گلوکز، دکستروز
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPGlucose Monohydrate
- JPGlucose Hydrate
- Ph. Eur.Glucose Monohydrate
- USP–NFDextrose
2مترادفها و نامهای تجاری
corn sugar; D-glucose; dextrose monohydrate; anhydrous dextrose; glucose; glucosum monohydricum; grape sugar; Roferose; Tabfine D-100
3نام شیمیایی و شماره CAS
D-(+)-Glucopyranose monohydrate (also used in anhydrous form) · [50-99-7]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C6H12O6·H2O (anhydrous: C6H12O6) · 198.17 (monohydrate); 180.16 (anhydrous)
5طبقه عملکردی
رقیقکننده (پرکننده)، عامل تنظیم تونیسیته، شیرینکننده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد، استریل (تزریقی/چشمی)، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان رقیقکننده و چسباننده قرص، بهویژه در قرصهای جویدنی، به کار میرود و گریدهای قابل پرس مستقیم نیز موجود است. در محلولها و شربتهای خوراکی شیرینکننده و حجمدهنده، و در محلولهای تزریقی و دیگر محلولها عامل تنظیم تونیسیته است؛ محلول 5٪ وزنی-حجمی تقریباً ایزوتونیک است. به عنوان منبع انرژی نیز، مثلاً در انفوزیون وریدی، مصرف درمانی دارد.
7توصیف
کریستالهای بیرنگ یا پودر کریستالی یا دانهای سفید؛ بیبو با طعم شیرین که حدود 70–80٪ شیرینی ساکارز را دارد. به دو شکل مونوهیدرات و بدون آب عرضه میشود.
8ویژگیهای معمول
- نقطه ذوب
- حدود 83 °C (مونوهیدرات)؛ حدود 146 °C (فرم آلفای بدون آب)
- مقدار آب
- 7.0–9.5٪ وزنی (مونوهیدرات)
- چرخش ویژه
- +52.5° تا +53.3° (بر پایه بدون آب، در حالت تعادل)
- رفتار اسمزی
- محلول 5٪ وزنی-حجمی تقریباً با سرم ایزواسموتیک است
- حلالیت
- بهراحتی محلول در آب (حدود 1 در 1)؛ کم محلول در اتانول
9پایداری و شرایط نگهداری
در شرایط خشک پایدار است. محلولها را میتوان با اتوکلاو استریل کرد، ولی حرارت بیش از حد pH را کاهش میدهد و با تشکیل 5-هیدروکسیمتیلفورفورال باعث زرد شدن (کاراملی شدن) میشود؛ محلولها در حدود pH 4 پایدارترند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
به عنوان قند احیاکننده با ترکیبات دارای گروه آمین نوع اول قهوهای میشود (واکنش میلارد). ناسازگاری محلولهای دکستروز با چند دارو مانند سیانوکوبالامین، کانامایسین سولفات، نووبیوسین سدیم و وارفارین سدیم گزارش شده است؛ بنابراین پیش از اختلاط باید سازگاری بررسی شود.
11روش تولید
از هیدرولیز کامل اسیدی یا آنزیمی نشاسته، معمولاً نشاسته ذرت، و سپس خالصسازی و تبلور تولید میشود؛ تبلور در دمای کمتر از حدود 50 °C مونوهیدرات و در دمای بالاتر فرم بدون آب میدهد.
12ایمنی
مصرف خوراکی آن غیرسمی است، هرچند محتوای قندی آن برای بیماران دیابتی و سلامت دندان اهمیت دارد. تزریق وریدی محلولهای غلیظ (هیپرتونیک) ممکن است ترومبوفلبیت ایجاد کند و انفوزیون سریع ممکن است به هیپرگلیسمی و اختلال آب و الکترولیت منجر شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار پرهیز شود؛ محافظ چشم توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در FDA Inactive Ingredient Database (تزریقی؛ کپسول، محلول، شربت و قرص خوراکی؛ استنشاقی و دیگر راهها) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
دکستراتها؛ فروکتوز؛ گلوکز مایع؛ قند اینورت؛ مالتودکسترین؛ ساکارز.
16توضیحات
قرصهای تهیهشده با دکستروز قابل پرس مستقیم ممکن است در طول نگهداری سختتر شوند و مونوهیدرات در خشک کردن در دمای بالاتر ممکن است آب از دست بدهد؛ بنابراین شرایط خشک کردن گرانول باید کنترل شود. در برخی فرآوردههای جامد فرم بدون آب و در محلولها مونوهیدرات ترجیح داده میشود؛ مقدار همیشه باید بر پایه درست محاسبه شود.