PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Dibutyl sebacate
دی‌بوتیل سباکات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFDibutyl Sebacate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
butyl sebacate; DBS; decanedioic acid dibutyl ester; dibutyl decanedioate
3نام شیمیایی و شماره CAS
Dibutyl decanedioate · [109-43-3]
UNII 4W5IH7FLNY · PubChem CID 7986
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C18H34O4 · 314.46
5طبقه عملکردی
پلاستی‌سایزر (نرم‌کننده پلیمر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان نرم‌کننده در روکش‌های فیلمی فرآورده‌های رهش اصلاح‌شده و رودئی، به‌ویژه با اتیل‌سلولز و کوپلیمرهای متاکریلیک اسید، معمولاً حدود 10–30٪ وزن پلیمر، به کار می‌رود. در کاربردهای دیگر نیز پلیمرها را نرم می‌کند و به عنوان طعم‌دهنده در مواد غذایی مصرف می‌شود.
7توصیف
مایع روغنی شفاف و بی‌رنگ با بوی ضعیف.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه جوش
- حدود 345 °C
- نقطه ذوب
- حدود −10 °C
- وزن مخصوص
- حدود 0.935–0.939 در 20 °C
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ محلول در اتانول، ایزوپروپیل الکل، روغن معدنی و بیشتر حلال‌های آلی
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. ممکن است برخی لاستیک‌ها و پلاستیک‌ها را نرم کند.
11روش تولید
از استری کردن سباسیک اسید (حاصل از روغن کرچک) با n-بوتانول در حضور کاتالیزور اسیدی و سپس خالص‌سازی با تقطیر تهیه می‌شود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی در روکش‌های دارویی و مواد غذایی سمیت کمی دارد و عموماً غیرمحرک است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی، از جمله اشکال رهش اصلاح‌شده) وجود دارد. به عنوان ماده طعم‌دهنده در مواد غذایی مصرف می‌شود.
15مواد مرتبط
دی‌بوتیل فتالات؛ دی‌اتیل فتالات؛ تری‌اتیل سیترات؛ تری‌بوتیل سیترات؛ استیل‌تری‌بوتیل سیترات.
16توضیحات
نرم‌کننده رایج و بدون فتالات است. چون در آب نامحلول است، باید در دیسپرسیون‌های آبی پلیمر امولسیفه شود و پیش از روکش‌دهی زمان کافی برای انتقال به ذرات پلیمر داده شود؛ فرآورده‌های روکش‌شده معمولاً برای کامل شدن تشکیل فیلم به مرحله پخت (curing) نیاز دارند.