PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Diethylene glycol monoethyl ether
ترانسکوتول
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPDiethylene Glycol Monoethyl Ether
- Ph. Eur.Diethylene Glycol Monoethyl Ether
- USP–NFDiethylene Glycol Monoethyl Ether
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
carbitol; DEGEE; diethylene glycol ethyl ether; 2-(2-ethoxyethoxy)ethanol; ethoxydiglycol; Transcutol; Transcutol P; Transcutol HP
3نام شیمیایی و شماره CAS
2-(2-Ethoxyethoxy)ethanol · [111-90-0]
UNII A1A1I8X02B · PubChem CID 8146
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C6H14O3 · 134.17
5طبقه عملکردی
حلال، هیومکتانت (رطوبت‌گیر)، افزاینده نفوذ پوستی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان حلال، کمک‌حلال و افزاینده نفوذ پوستی در ژل‌ها، کرم‌ها و محلول‌های موضعی و ترانس‌درمال، اغلب حدود 5–30٪ وزنی، و به عنوان کمک‌حلال در مایعات خوراکی و فرمولاسیون‌های بر پایه لیپید (خودامولسیون‌شونده) به کار می‌رود. حلالیت بسیاری از داروهای کم‌محلول در آب را افزایش می‌دهد و ممکن است ماندگاری آن‌ها در پوست را بیشتر کند. در محصولات آرایشی نیز مصرف می‌شود.
7توصیف
مایع شفاف، بی‌رنگ و رطوبت‌گیر با بوی ملایم و مطبوع. گریدهای دارویی با خلوص بالا از نظر اتیلن گلیکول، دی‌اتیلن گلیکول و پراکسیدها کنترل می‌شوند.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه جوش
- حدود 196–202 °C
- چگالی
- حدود 0.99 g/cm³ در 20 °C
- ضریب شکست
- حدود 1.427
- حلالیت
- قابل امتزاج با آب، اتانول، استون، پروپیلن گلیکول و پلی‌اتیلن گلیکول‌ها؛ تا حدی قابل امتزاج با روغن‌های گیاهی؛ غیرقابل امتزاج با روغن معدنی
9پایداری و شرایط نگهداری
رطوبت‌گیر است و در تماس با هوا ممکن است پراکسید تشکیل دهد. در ظرف کاملاً دربسته، ترجیحاً زیر گاز نیتروژن، دور از نور و در جای خنک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. پراکسیدهای تشکیل‌شده در طول نگهداری ممکن است داروهای حساس به اکسیداسیون را تجزیه کنند.
11روش تولید
از واکنش اتیلن اکسید با اتانول و سپس تقطیر جزءبه‌جزء تهیه می‌شود؛ گریدهای دارویی برای حذف ناخالصی‌های گلیکولی خالص‌سازی بیشتری می‌شوند.
12ایمنی
گریدهای با خلوص بالا سمیت کمی دارند و روی پوست به‌خوبی تحمل می‌شوند و تحریک یا حساسیت کمی ایجاد می‌کنند. ماده با خلوص کمتر ممکن است حاوی اتیلن گلیکول و دی‌اتیلن گلیکول باشد که برای کلیه سمی‌اند؛ بنابراین فقط گریدهای دارویی منطبق با حدود فارماکوپه باید مصرف شوند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از محافظ چشم و دستکش استفاده و در محیط با تهویه خوب کار شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های موضعی و ترانس‌درمال) و در داروهای موضعی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
دی‌اتیلن گلیکول؛ گلیکوفورول؛ پروپیلن گلیکول؛ پلی‌اتیلن گلیکول.
16توضیحات
با توجه به سابقه مسمومیت‌های ناشی از آلودگی مواد جانبی گلیکولی با دی‌اتیلن گلیکول، تأمین‌کنندگان باید ارزیابی و صلاحیت‌سنجی شوند و هر سری طبق الزام فارماکوپه از نظر اتیلن گلیکول و دی‌اتیلن گلیکول آزمایش شود. چون رطوبت‌گیر است و تنها تا حدی فرّار است، وزن فرآورده‌ها در نگهداری باز ممکن است تغییر کند.